Senior Medical Device Manufacturing Engineer

Grupo TECMA

Tijuana

Presencial

MXN 1.000.000 - 1.500.000

Jornada completa

Hace 5 días

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Descripción de la vacante

Grupo TECMA busca un ingeniero de manufactura senior para liderar procesos de fabricación en el sector médico. El candidato gestionará la cualificación de equipos y la validación de procesos, desarrollando protocolos IQ, OQ y PQ y asegurando la conformidad con CGMP e ISO 13485:2016.

Se requiere experiencia en Lean Manufacturing, automatización y análisis de riesgos, así como inglés avanzado y CV en inglés. Se valoran posgrados y experiencia en dispositivos médicos, con enfoque en mejora continua

Formación

Ingeniería industrial o afín con amplia experiencia en manufactura médica.

Responsabilidades

Liderar el desarrollo, cualificación, implementación y mejora continua de procesos de fabricación, equipos y sistemas de automatización.
Liderar actividades de cualificación de equipos y validación de procesos (IQ/OQ/PQ) con elaboración de protocolos e informes.
Apoyar introducción de nuevos productos y transferencias de diseño para una producción escalable.
Desarrollar y mantener procesos que cumplan con GMP, CGMP, ISO 13485:2016 y normativas aplicables.
Liderar iniciativas de automatización, optimización y resolución de problemas de fabricación.
Realizar estudios técnicos, evaluaciones de procesos y análisis de riesgos para mejoras operativas.
Monitorear métricas de fabricación (rendimiento, scrap, OEE, tiempo de ciclo) y proponer mejoras.
Liderar o apoyar investigaciones de problemas de fabricación y fallos de producto; implementar acciones correctivas.