Líder de Ingeniería de Manufactura - Dispositivos Médicos

Foxconn Baja California, S.A. de C.V.; Tijuana; On-site; MXN 900,000 - 1,500,000; Full time

Job summary

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. busca un líder de Ingeniería de Manufactura para dirigir estrategias y procesos en dispositivos médicos, asegurando eficiencia y cumplimiento con normativas como ISO 13485, FDA y GMP.

Se requiere experiencia de 5+ años en puestos de liderazgo en manufactura y conocimiento en transferencias tecnológicas, validación de procesos (IQ/OQ/PQ) y gestión de equipos, con enfoque en reducción de costos y optimización.

Qualifications

• 5+ años en posiciones de liderazgo o gerencia en Ingeniería de Manufactura.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos, preferentemente manufactura de catéteres.
• Conocimiento de ISO 13485, FDA y GMP.
• Inglés avanzado C1.

Responsibilities

• Liderar la estrategia de ingeniería y el desarrollo de procesos de manufactura para dispositivos médicos.
• Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación de procesos (IQ, OQ, PQ).
• Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería, estableciendo prioridades según producción y objetivos del negocio.
• Promover mejora continua y optimización de procesos (Lean, Six Sigma, análisis de desperdicios, capacidad de proceso).
• Garantizar la validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas de producción con cumplimiento FDA/ISO 13485/GMP.
• Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y documentación de procesos con trazabilidad.
• Establecer y dar seguimiento a métricas de desempeño de Ingeniería y proyectos de reducción de costos.
• Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para asegurar manufacturabilidad y cumplimiento de requerimientos.

Skills

Liderazgo de equipos

Estrategias de ingeniería

Gestión de proyectos

Mejora continua

Lean Manufacturing

Six Sigma

Análisis de capacidad

Inglés avanzado (C1)

Colaboración cross-funcional

Education

Ingeniería industrial o afín

Experiencia en dispositivos médicos

Job description

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. busca un líder de Ingeniería de Manufactura para dirigir estrategias y procesos en dispositivos médicos, asegurando eficiencia y cumplimiento con normativas como ISO 13485, FDA y GMP.

Se requiere experiencia de 5+ años en puestos de liderazgo en manufactura y conocimiento en transferencias tecnológicas, validación de procesos (IQ/OQ/PQ) y gestión de equipos, con enfoque en reducción de costos y optimización.