Gerente de Ingenieria

Foxconn Baja California, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 900.000 - 1.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. busca un líder de Ingeniería de Manufactura para dirigir estrategias y procesos en dispositivos médicos, asegurando eficiencia y cumplimiento con normativas como ISO 13485, FDA y GMP.

Se requiere experiencia de 5+ años en puestos de liderazgo en manufactura y conocimiento en transferencias tecnológicas, validación de procesos (IQ/OQ/PQ) y gestión de equipos, con enfoque en reducción de costos y optimización.

Formación

• 5+ años en posiciones de liderazgo o gerencia en Ingeniería de Manufactura.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos, preferentemente manufactura de catéteres.
• Conocimiento de ISO 13485, FDA y GMP.
• Inglés avanzado C1.

Responsabilidades

• Liderar la estrategia de ingeniería y el desarrollo de procesos de manufactura para dispositivos médicos.
• Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación de procesos (IQ, OQ, PQ).
• Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería, estableciendo prioridades según producción y objetivos del negocio.
• Promover mejora continua y optimización de procesos (Lean, Six Sigma, análisis de desperdicios, capacidad de proceso).
• Garantizar la validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas de producción con cumplimiento FDA/ISO 13485/GMP.
• Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y documentación de procesos con trazabilidad.
• Establecer y dar seguimiento a métricas de desempeño de Ingeniería y proyectos de reducción de costos.
• Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para asegurar manufacturabilidad y cumplimiento de requerimientos.

Conocimientos

Liderazgo de equipos

Estrategias de ingeniería

Gestión de proyectos

Mejora continua

Lean Manufacturing

Six Sigma

Análisis de capacidad

Inglés avanzado (C1)

Colaboración cross-funcional

Educación

Ingeniería industrial o afín

Experiencia en dispositivos médicos

Descripción del empleo

Liderar la estrategia de ingeniería y el desarrollo de procesos de manufactura, asegurando eficiencia, mejora continua y cumplimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a dispositivos médicos.

• Liderar el desarrollo e implementación de estrategias de ingeniería enfocadas en eficiencia, escalabilidad y cumplimiento regulatorio en procesos de manufactura de dispositivos médicos.
• Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación de procesos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables.
• Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería, estableciendo prioridades y objetivos alineados a las necesidades de producción y a los objetivos estratégicos del negocio.
• Promover iniciativas de mejora continua y optimización de procesos, utilizando metodologías como Lean Manufacturing, Six Sigma, análisis de desperdicios y estudios de capacidad de proceso.
• Garantizar la validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas de producción, asegurando su correcta implementación y cumplimiento con FDA, ISO 13485 y GMP.
• Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y la documentación técnica de procesos, asegurando trazabilidad, evaluación de impacto y correcta implementación en piso.
• Establecer y dar seguimiento a métricos de desempeño de Ingeniería, así como a proyectos de reducción de costos, optimización de procesos, capacidad y productividad.
• Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para asegurar la manufacturabilidad y cumplimiento de los requerimientos de los productos médicos.

• Ingeniería Industrial, Manufactura, Mecánica, Electromecánica, Biomédica o afín.
• 5+ años en posiciones de liderazgo o gerencia en Ingeniería de Manufactura.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos, preferentemente manufactura de catéteres.
• Conocimiento de ISO 13485, FDA y GMP.
• Experiencia en gestión de proyectos, reducción de costos y optimización de procesos.
• Inglés avanzado C1.