Ingeniero de Manufactura Bilingue (Exp. Procesos Medicos reciente)

Mam de la Frontera, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 279.000 - 502.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Mam de la Frontera, S.A. de C.V. busca un responsable de calidad en planta para dar seguimiento a lineamientos y procedimientos de fabricación, inspección y empaque de productos médicos.

Deberá gestionar la documentación ante FDA/ISO y liderar iniciativas de validación de productos y procesos. El candidato deberá manejar indicadores de calidad, productividad y scrap, con experiencia en transferencias y capacidades de calibración en cuarto limpio, y disponibilidad para tareas adicionales según

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en la fabricación de productos médicos.
• Experiencia en manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA e ISO procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.
• Experiencia en protocolos de validación.
• Experiencia en validación de producto y equipo.
• Conocimientos avanzados de controles estadísticos.
• Ingles Avanzado

Responsabilidades

• Dar seguimiento a los lineamientos de calidad y procedimientos para fabricación y empaque del producto.
• Efectuar ajustes de los programas de producción en los tiempos establecidos, manteniendo variaciones dentro de los límites.
• Requisita la documentación que ampara la ejecución de los programas de producción y la investigación de causas de defectos.
• Llevar el estatus de indicadores de calidad, productividad, scrap y validación de procesos y equipos; transferencia de productos.
• Verificar funcionamiento/calibración de equipos y controles en el cuarto limpio durante transferencias.
• Realizar o apoyar otras tareas según requiera la empresa.

Conocimientos

Gestión de calidad

Control estadístico

Documentación FDA/ISO

Validación de procesos

Transferencia de productos

Ingles avanzado

Descripción del empleo

• Responsable de dar seguimiento a los lineamientos de calidad procedimientos para fabricación del producto, para seguimiento del proceso de empaque del producto, inspección del producto y manejo del mismo.
• Efectuar los ajustes y cambios de los programas de producción en los tiempos establecidos para ello manteniendo las variaciones por este concepto dentro de los límites permitidos.
• Requisita de manera correcta la documentación que ampara la ejecución de los programas de producción que se elaboran en la planta así como de la investigación de causas repetitivas de defectos en los productos.
• Responsable de llevar el estatus de indicadores de calidad, productividad, scrap, fabricación de protocolos de validación de productos, procesos, maquinaria y equipo así como de la transferencia adecuada de productos.
• Verifique el funcionamiento y calibración de los equipos, sistemas y controles dentro del cuarto limpio, antes, durante y después de una transferencia a fin de que trabajen bajo especificaciones y capacidad adecuada.
• Puede realizar o dar soporte a otras tareas según requiera la empresa.

• Experiencia mínima de 3 años en la fabricación de productos médicos
• Experiencia en manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA e ISO procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.
• Experiencia en protocolos de validación
• Experiencia en validación de producto y equipo.
• Conocimientos avanzados de controles estadísticos.
• Ingles Avanzado