Químico integrador de Dossier

Corporativo DL; México; On-site; MXN 350,000 - 550,000; Full time

Benefits offered by this job

Puntualidad y asistencia

Comedor

Día de la madre/padre

Útiles escolares

Ayuda por nacimiento

Ayuda por matrimonio

Ayuda por defunción

30 días de aguinaldo

Job summary

Corporativo DL busca un químico de documentación para armar DOSSIER de registros sanitarios de medicamentos. El/la candidato/a elaborará y revisará la documentación técnica para registros, modificaciones y prórrogas.

Deberá conformar la documentación para el expediente de registro sanitario y estructurar el Dossier o CTD digital conforme a COFEPRIS y la guía ICH M4. También trabajará en marbetes, información para prescribir y documentos técnicos como PNOs.

Qualifications

• Conocimiento en regulación sanitaria a nivel nacional (NOM 059, 072, 073, 177, 220).
• Experiencia en elaboración y revisión de documentación para expedientes de registro sanitarios.
• Capacidad para estructurar y consolidar dossiers y CTD digital conforme guías COFEPRIS e ICH M4.

Responsibilities

• Elaborar y/o revisar documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
• Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
• Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
• Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
• Elaborar y actualizar PNOs y/o documentos técnicos.

Education

Licenciatura con Título y Cédula

Job description

DLP Pharmaceutical esta en búsqueda de su próximo químico de documentación para armado DOSSIER!!!!!!

Buscamos químico de documentación para armado de DOSSIER:

• Elaborar y/o revisar la documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
• Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
• Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
• Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
• Elaborar y actualizar PNO´s y/o documentos técnicos.

Requisitos:

• 3 años de experiencia en el área de documentación regulatoria.
• Licenciatura con Título y Cédula.
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional, ley general de salud, NOM 059, 072, 073, 177 y 220.

Zona a Laborar: 10min. de metro Tezozómoc.

Ofrecemos:

• Bono de puntualidad y asistencia.
• Bono de comedor.
• Bono del día de la madre/padre.
• Bono de útiles escolares.
• Ayuda por nacimiento.
• Ayuda por matrimonio.
• Ayuda por defunción.
• 30 días de aguinaldo.

Horario de lunes a viernes de 7:30am a 05:00pm.