Químico de Documentación Regulatoria | Dossier y COFEPRIS

FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV

México

On-site

MXN 156,000 - 167,000

Full time

5 days ago

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Fondo de Ahorro

Seguro de Vida

Job summary

FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV en Ciudad de México busca Químico de Documentación para integrar expedientes técnicos de registro sanitario de nuevos productos y gestionar renovaciones y modificaciones.

Colaborarás con Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para reunir la documentación, entregar expedientes a tiempo y responder a observaciones de COFEPRIS, participando en el sistema de Calidad y cumplimiento de GMP.

Qualifications

Licenciatura titulada en QFB, QFI, IBQ, IBT o IBI.
Inglés mínimo de 70%.
Conocimientos de documentación / armado de dossier para registro sanitario.
Buenas Prácticas de Documentación en la industria farmacéutica.
Trato con COFEPRIS y áreas de Asuntos Regulatorios.

Responsibilities

Integrar expedientes técnicos para registro de nuevos productos, renovaciones y modificaciones.
Coordinar con Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para reunir la documentación técnica.
Entregar expedientes en tiempo y forma conforme al programa anual de nuevos productos.
Dar seguimiento y respuesta a prevenciones de COFEPRIS.
Participar en el Sistema de Gestión de Calidad: capacitación, auditorías y calificación.