Químico Regulatorio: Dossier/CTD para Registro Sanitario

Corporativo DL

México

On-site

MXN 350,000 - 550,000

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4 days ago

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Puntualidad y asistencia

Comedor

Día de la madre/padre

Útiles escolares

Ayuda por nacimiento

Ayuda por matrimonio

Ayuda por defunción

30 días de aguinaldo

Job summary

Corporativo DL busca un químico de documentación para armar DOSSIER de registros sanitarios de medicamentos. El/la candidato/a elaborará y revisará la documentación técnica para registros, modificaciones y prórrogas.

Deberá conformar la documentación para el expediente de registro sanitario y estructurar el Dossier o CTD digital conforme a COFEPRIS y la guía ICH M4. También trabajará en marbetes, información para prescribir y documentos técnicos como PNOs.

Qualifications

Conocimiento en regulación sanitaria a nivel nacional (NOM 059, 072, 073, 177, 220).
Experiencia en elaboración y revisión de documentación para expedientes de registro sanitarios.
Capacidad para estructurar y consolidar dossiers y CTD digital conforme guías COFEPRIS e ICH M4.

Responsibilities

Elaborar y/o revisar documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
Elaborar y actualizar PNOs y/o documentos técnicos.