Químico de Documentación

FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV; Miguel Hidalgo; On-site; MXN 156,000 - 167,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones de ley y superiores

Vales de despensa

Fondo de Ahorro

Seguro de Vida

Job summary

FARMACÉUTICA HISPANOAMERICANA (FH) busca un Químico de Documentación para integrar expedientes técnicos y gestionar el registro sanitario de productos. Se trabajará para asegurar el cumplimiento de normas vigentes y coordinar con áreas reguladoras.

Se requiere licenciatura en QFB/QFI/IBQ/IBT/IBI y al menos 6 meses de experiencia en documentación. Se ofrece salario competitivo, prestaciones de ley y desarrollo en un entorno farmacéutico líder.

Qualifications

• Licenciatura titulada en las áreas mencionadas.
• Experiencia mínima de 6 meses en documentación/dossier.
• Inglés 70%.

Responsibilities

• Integrar expedientes técnicos para registro de nuevos productos, renovaciones y modificaciones.
• Coordinar con Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para reunir la documentación técnica.
• Entregar expedientes en tiempo y forma conforme al programa anual de nuevos productos.
• Dar seguimiento y respuesta a prevenciones de COFEPRIS.
• Participar en el Sistema de Gestión de Calidad: capacitación, auditorías y calificación.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación.

Skills

Proactividad

Orientación a resultados

Apego a normas

Comunicación

Trabajo bajo presión

Education

Licenciatura en QFB / QFI / IBQ / IBT / IBI

Job description

IMPORTANTE EMPRESA A NIVEL NACIONAL DEL RAMO FARMACÉUTICO

FARMACÉUTICA HISPANOAMERICANA (FH) es la Farmacéutica líder a nivel nacional, que busca seguir siendo el mejor elaborador de medicamentos de la más alta calidad que ayude a mejorar la salud y bienestar en todas las etapas de la vida.

¡SOLICITA QUÍMICO DE DOCUMENTACIÓN!

REQUISITOS:

• Escolaridad: Licenciatura (titulado) en QFB, QFI, IBQ, IBT o IBI.
• Experiencia: Mínimo 6 meses en puesto similar (documentación / armado de dossier).
• Inglés: 70%.

CONOCIMIENTOS/HABILIDADES:

• Integración y armado de dossier / expediente técnico para registro sanitario.
• Normatividad vigente: NOM-059, NOM-073, NOM-177 y NOM-220-SSA1.
• Buenas Prácticas de Documentación en la industria farmacéutica.
• Trato con COFEPRIS y áreas de Asuntos Regulatorios.
• Paquetería Office nivel intermedio-avanzado.
• Proactividad, orientación a resultados y apego a normas.

FUNCIONES/ACTIVIDADES:

• Integrar expedientes técnicos para registro de nuevos productos, renovaciones y modificaciones.
• Coordinar con Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para reunir la documentación técnica.
• Entregar expedientes en tiempo y forma conforme al programa anual de nuevos productos.
• Dar seguimiento y respuesta a prevenciones de COFEPRIS.
• Participar en el Sistema de Gestión de Calidad: capacitación, auditorías y calificación.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación.

PROPUESTA ECONÓMICA:

• Sueldo mensual $14,000 y $15,000 a partir del 3er mes.
• Bono por obtención de registro sanitario.
• Prestaciones de ley y superiores.
• Vales de despensa.
• Fondo de Ahorro.
• Seguro de Vida.

Horario: Lunes a sábado de 8:30 am a 5:30 pm.

Zona de trabajo: CORPORATIVO SAAVEDRA.