Químico Regulatorio: Dossier/CTD para Registro Sanitario

Corporativo DL; Azcapotzalco; On-site; MXN 300,000 - 420,000; Full time

Benefits offered by this job

Bono de puntualidad y asistencia

Bono de comedor

Bono del día de la madre/padre

Bono de útiles escolares

Ayuda por nacimiento

Ayuda por matrimonio

Ayuda por defunción

30 días de aguinaldo

Job summary

DLP Pharmaceutical busca un químico de documentación para armar y mantener dossiers regulatorios de medicamentos en CDMX. Las funciones incluyen elaborar y revisar documentación técnica para registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios y conformar el expediente de registro sanitario.

Estructurar el Dossier/CTD digital según COFEPRIS e ICH M4, actualizar marbetes y preparar información para prescribir.

Qualifications

• 3 años de experiencia en documentación regulatoria.
• Licenciatura con Título y Cédula.
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional (NOM, COFEPRIS).

Responsibilities

• Elaborar y/o revisar la documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
• Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
• Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
• Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
• Elaborar y actualizar PNO´s y/o documentos técnicos.

Skills

Regulación sanitaria

Documentación técnica

Elaboración de dossiers

Education

Licenciatura con Título y Cédula

Job description

DLP Pharmaceutical busca un químico de documentación para armar y mantener dossiers regulatorios de medicamentos en CDMX. Las funciones incluyen elaborar y revisar documentación técnica para registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios y conformar el expediente de registro sanitario.

Estructurar el Dossier/CTD digital según COFEPRIS e ICH M4, actualizar marbetes y preparar información para prescribir.