Químico de Documentación Regulatoria (Dossier CTD)

Corporativo-Dl; Ciudad de México; On-site; MXN 279,000 - 446,000; Full time

Benefits offered by this job

Bono de puntualidad

Bono de comedor

Bono día de la madre/padre

Bono útiles escolares

Ayuda por nacimiento

Ayuda por matrimonio

Ayuda por defunción

Aguinaldo 30 días

Job summary

DLP Pharmaceutical busca un químico de documentación para armar y revisar el dossier regulatorio de medicamentos. El rol implica elaborar expedientes para registro sanitario, actualizar PNOs y garantizar cumplimiento de COFEPRIS e ICH M4.

Requiere licenciatura con título y cédula, más 3 años de experiencia en documentación regulatoria. Zona de trabajo cercana a Tezozómoc, horario de lunes a viernes, con diversos bonos y apoyos indicados en la oferta.

Qualifications

• 3 años de experiencia en documentación regulatoria.
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional (Ley General de Salud, NOMs).
• Elaborar y revisar documentos para expedientes de registro sanitario.

Responsibilities

• Elaborar y revisar la documentación técnica para registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar el dossier CTD conforme a COFEPRIS e ICH M4.
• Estructurar información para versiones amplia y reducida de prescripción.
• Mantener actualizados PNOs y otros documentos técnicos.

Skills

Documentación regulatoria

COFEPRIS guías

ICH guías

Education

Licenciatura con Título y Cédula

Tools

MS Office

Job description

DLP Pharmaceutical busca un químico de documentación para armar y revisar el dossier regulatorio de medicamentos. El rol implica elaborar expedientes para registro sanitario, actualizar PNOs y garantizar cumplimiento de COFEPRIS e ICH M4.

Requiere licenciatura con título y cédula, más 3 años de experiencia en documentación regulatoria. Zona de trabajo cercana a Tezozómoc, horario de lunes a viernes, con diversos bonos y apoyos indicados en la oferta.