Químico de Documentación

FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV; México; On-site; MXN 156,000 - 167,000; Full time

Benefits offered by this job

Bono por registro sanitario

Prestaciones de ley y superiores

Vales de despensa

Fondo de Ahorro

Seguro de Vida

Job summary

FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV en Ciudad de México busca Químico de Documentación para integrar expedientes técnicos de registro sanitario de nuevos productos y gestionar renovaciones y modificaciones.

Colaborarás con Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para reunir la documentación, entregar expedientes a tiempo y responder a observaciones de COFEPRIS, participando en el sistema de Calidad y cumplimiento de GMP.

Qualifications

• Licenciatura titulada en QFB, QFI, IBQ, IBT o IBI.
• Inglés mínimo de 70%.
• Conocimientos de documentación / armado de dossier para registro sanitario.
• Buenas Prácticas de Documentación en la industria farmacéutica.
• Trato con COFEPRIS y áreas de Asuntos Regulatorios.

Responsibilities

• Integrar expedientes técnicos para registro de nuevos productos, renovaciones y modificaciones.
• Coordinar con Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para reunir la documentación técnica.
• Entregar expedientes en tiempo y forma conforme al programa anual de nuevos productos.
• Dar seguimiento y respuesta a prevenciones de COFEPRIS.
• Participar en el Sistema de Gestión de Calidad: capacitación, auditorías y calificación.

Skills

Inglés 70%

Education

Licenciatura en QFB/QFI/IBQ/IBT/IBI

Tools

Office (intermedio-avanzado)

Job description

IMPORTANTE EMPRESA A NIVEL NACIONAL DEL RAMO FARMACÉUTICOFARMACÉUTICA HISPANOAMERICANA (FH) es la Farmacéutica líder a nivel nacional, que busca seguir siendo el mejor elaborador de medicamentos de la más alta calidad que ayude a mejorar la salud y bienestar en todas las etapas de la vida.¡SOLICITA QUÍMICO DE DOCUMENTACIÓN!REQUISITOS:- Escolaridad: Licenciatura (titulado) en QFB, QFI, IBQ, IBT o IBI.- Experiencia: Mínimo 6 meses en puesto similar (documentación / armado de dossier).- Inglés: 70%.CONOCIMIENTOS/HABILIDADES:* Integración y armado de dossier / expediente técnico para registro sanitario.* Normatividad vigente: NOM-059, NOM-073, NOM-177 y NOM-220-SSA1.* Buenas Prácticas de Documentación en la industria farmacéutica.* Trato con COFEPRIS y áreas de Asuntos Regulatorios.* Paquetería Office nivel intermedio-avanzado.* Proactividad, orientación a resultados y apego a normas.FUNCIONES/ACTIVIDADES:- Integrar expedientes técnicos para registro de nuevos productos, renovaciones y modificaciones.- Coordinar con Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para reunir la documentación técnica.- Entregar expedientes en tiempo y forma conforme al programa anual de nuevos productos.- Dar seguimiento y respuesta a prevenciones de COFEPRIS.- Participar en el Sistema de Gestión de Calidad: capacitación, auditorías y calificación.- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación.PROPUESTA ECONÓMICA:* Sueldo mensual $14,000 y $15,000 a partir del 3er mes.* Bono por obtención de registro sanitario.* Prestaciones de ley y superiores.* Vales de despensa.* Fondo de Ahorro.* Seguro de Vida.Horario: Lunes a sábado de 8:30 am a 5:30 pm.Zona de trabajo: CORPORATIVO SAAVEDRA.Interesados, postularse por este medio y enviar CV actualizado.