Químico de Asuntos Regulatorios y Soporte Sanitario

ALS; Ciudad de México; On-site; MXN 260,000 - 380,000; Full time

Job summary

ALS está buscando un Químico de Soporte al Responsable Sanitario para trabajar en su laboratorio, enfocado en asuntos regulatorios y cumplimiento sanitario. El rol implica asegurar resultados confiables y mantener la documentación conforme a GMP y COFEPRIS.

Se realizará control de sustancias clasificadas y apoyará auditorías externas e internas, revisando informes y manteniendo los procedimientos de operación actualizados.

Qualifications

• Título profesional en Farmacia o rama química afín.
• Al menos un año de experiencia en actividades de GMP/Documentación y QA.
• Experiencia en manejo de sustancias reguladas y cumplimiento normativo.
• Conocimiento de COFEPRIS y NOM relevantes para la industria.

Responsibilities

• Brindar soporte al Responsable Sanitario y al laboratorio.
• Garantizar confiabilidad de resultados y cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
• Revisar informes de resultados antes de su firma.
• Gestionar trámites regulatorios ante autoridades sanitarias y terceros autorizados.
• Aplicar la Ley General de Salud y normas oficiales mexicanas.
• Controlar sustancias de referencia y muestras reguladas desde recepción hasta destrucción.
• Auditar y apoyar visitas de verificación regulatorias.

Skills

Apego a la normatividad

Atención al detalle

Razonamiento analítico

Planeación y organización

Trabajo colaborativo

Orientación a resultados

Atención al cliente

Integridad

Education

Farmacéutico

Químico Farmacéutico Biólogo

Químico Farmacéutico Industrial

Tools

MS Office

Adobe Acrobat

Bases de datos

Job description

ALS está buscando un Químico de Soporte al Responsable Sanitario para trabajar en su laboratorio, enfocado en asuntos regulatorios y cumplimiento sanitario. El rol implica asegurar resultados confiables y mantener la documentación conforme a GMP y COFEPRIS.

Se realizará control de sustancias clasificadas y apoyará auditorías externas e internas, revisando informes y manteniendo los procedimientos de operación actualizados.