Químico Regulatorio de Dossier de Medicamentos

Corporativo DL; Ciudad de México; On-site; MXN 180,000 - 300,000; Full time

Benefits offered by this job

Bono de puntualidad y asistencia

Bono de comedor

Bono del día de la madre/padre

Bono de útiles escolares

Ayuda por nacimiento

Ayuda por matrimonio

Ayuda por defunción

30 días de aguinaldo

Job summary

DLP Pharmaceutical busca un químico de documentación para armar y revisar dossiers regulatorios de medicamentos, asegurando cumplimiento con COFEPRIS y guías ICH M4. Se requiere experiencia en documentación regulatoria y licenciatura con cédula profesional.

La posición es para laborar en la zona cercana a la Ciudad de México, con bonos por puntualidad, comedor y otros beneficios. Se valorará conocimiento de NOM 059, 072, 073, 177 y 220 y disponibilidad de puntualidad en la entrega de dossiers.

Qualifications

• Elaborar y/o revisar la documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
• Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
• Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
• Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
• Elaborar y actualizar PNO´s y/o documentos técnicos.

Responsibilities

• Elaborar y/o revisar la documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
• Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
• Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
• Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
• Elaborar y actualizar PNO´s y/o documentos técnicos.

Skills

Documentación regulatoria

Regulación sanitaria

COFEPRIS guías

Education

Licenciatura con Título y Cédula

Job description

DLP Pharmaceutical busca un químico de documentación para armar y revisar dossiers regulatorios de medicamentos, asegurando cumplimiento con COFEPRIS y guías ICH M4. Se requiere experiencia en documentación regulatoria y licenciatura con cédula profesional.

La posición es para laborar en la zona cercana a la Ciudad de México, con bonos por puntualidad, comedor y otros beneficios. Se valorará conocimiento de NOM 059, 072, 073, 177 y 220 y disponibilidad de puntualidad en la entrega de dossiers.