Coordinador de asuntos regulatorios

Nadro S.A.P.I de C.V.

Ciudad de México

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MXN 420 000 - 660 000

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Sueldo competitivo
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Nadro S.A.P.I de C.V. busca un Coordinador de Asuntos Regulatorios para coordinar trámites ante COFEPRIS, auditar movimientos de medicamentos y asegurar cumplimiento de normativas en instalaciones del grupo en Santa Fe.

La persona ideal tiene Licenciatura en QFB, experiencia en regulación sanitaria, manejo de sistemas de gestión de la calidad y Excel intermedio, con disponibilidad para viajar.

Qualifications

  • Conocimiento de COFEPRIS y procedimientos administrativos.
  • Regulación de establecimientos para insumos de salud y medicamentos controlados.
  • Conocimiento en sistemas de gestión de la calidad.

Responsabilités

  • Realizar auditorías de balance de movimientos de medicamentos controlados y verificar soportes.
  • Auditar establecimientos para identificar desviaciones en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
  • Recabar evidencia de cumplimiento y preparar documentación para verificación sanitaria.
  • Realizar reportes de recall y simulacros solicitados por proveedores y autoridades.
  • Documentar controles de cambio y soporte a establecimientos del grupo.
  • Ejecutar trámites y seguimiento de trámites regulatorios ante autoridades locales y federales.

Connaissances

Análisis
Trabajo por objetivos
Enfoque a resultados
Organización
Planeación
Solución de problemas
Negociación

Formation

Licenciatura

Outils

Excel

Description du poste

En Nadro actuamos bajo un principio de igualdad de oportunidades. Por ello, no discriminamos por edad, origen étnico, nacionalidad, género, orientación sexual, estado civil, condición social, estado de salud, creencias religiosas, doctrina política o discapacidad.

En 2024 obtuvimos la certificación por el organismo internacional Great Place to Work(GPTW), y ser uno de los mejores lugares para trabajar para las mujeres, ubicándonos en el lugar número 13, en la categoria de empresas con más de 5,000 empleados.

Coordinador de asuntos regulatorios
  • Escolaridad: Licenciatura titulado QFB
  • Conocimiento de los procedimientos administrativos realizados por cofepris, regulación de establecimientos dedicados a la operación de insumos para la salud y manejo de medicamento controlado, conocimiento en sistemas degestión de la calidad.
  • Excel intermedio
Funciones
  • Realizar auditorías de balance de movimientos de medicamentos controlados, verificar los soportes documentales de dichos movimientos e identificar anomalías y áreas de oportunidad.
  • Realizar auditorías y recorridos en los establecimientos de las empresas del grupo, para identificar desviaciones en materia de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, y generar acciones correctivas.
  • Recabar evidencia de cumplimiento, revisar y preparar la documentación que se ha de mostrar durante una verificación de autoridades sanitarias.
  • Realizar los reportes de recall y simulacros solicitados por los proveedores y autoridades,
  • Documentar controles de cambio y soporte a establecimientos de las empresas del grupo.
  • Ejecución y coordinación de trámites, seguimiento a trámites regulatorios con autoridades locales y federales, para la elaboración de escritos para las autoridades sanitarias.
Competencias
  • Análisis
  • Trabajo por objetivos
  • Enfoque a resultados
  • Organización
  • Planeación
  • Solución de problemas
  • negociación
Zona de trabajo

Santa fe, con disponibilidad para viajar

Ofrecemos
  • Sueldo: Competitivo
  • Esquema de comisiones
  • Horario: Lunes a Jueves de 8:30 a 17:00 / Viernes 8:30 a 14:00
  • Prestaciones de Ley
  • Prestaciones superiores
  • ¡¡Contratación Directa!!
Requerimientos

Educación mínima: Educación superior - Licenciatura 5 años de experiencia Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan

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