Ejecutivo de Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos

Medicamex; Ciudad de México; On-site; MXN 424,000 - 580,000; Full time

Benefits offered by this job

Sueldo competitivo

Prestaciones superiores a la ley

SGMM

Bono por desempeño

Aguinaldo Superior

TotalPass membresía

Job summary

Medicamex, líder en dispositivos médicos, busca Ejecutivo de Asuntos Regulatorios. El candidato gestionará trámites ante COFEPRIS y VUCEM, integrará expedientes y dará seguimiento a registros y renovaciones. Se requieren licenciatura en áreas afines y experiencia en regulación sanitaria.

Importante manejo de Excel y capacidad de coordinación con diferentes áreas. Ofrecemos sueldo competitivo y prestaciones superiores a la ley para un desarrollo en salud.

Qualifications

• Licenciatura en QFB, Química, Farmacia, Ingeniería Química o carrera afín.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios, preferentemente en dispositivos médicos.
• Conocimiento de trámites ante COFEPRIS y manejo de VUCEM/DIGIPRIS.

Responsibilities

• Gestionar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS y VUCEM.
• Integrar y revisar expedientes para registros sanitarios de dispositivos médicos.
• Dar seguimiento a registros, modificaciones, renovaciones y prórrogas.
• Gestionar permisos y documentación regulatoria para importación.
• Mantener documentos y bases de datos de seguimiento regulatorio.
• Dar seguimiento a requerimientos u observaciones de la autoridad.
• Coordinarse con áreas para cumplir requisitos regulatorios.
• Apoyar en tecnovigilancia y cumplimiento normativo.

Skills

Regulatory affairs

COFEPRIS procedures

VUCEM/DIGIPRIS

Excel

Document tracking

Organizational skills

Attention to detail

Education

Licenciatura en QFB

Tools

VUCEM/DIGIPRIS

Job description

Medicamex, líder en dispositivos médicos, busca Ejecutivo de Asuntos Regulatorios. El candidato gestionará trámites ante COFEPRIS y VUCEM, integrará expedientes y dará seguimiento a registros y renovaciones. Se requieren licenciatura en áreas afines y experiencia en regulación sanitaria.

Importante manejo de Excel y capacidad de coordinación con diferentes áreas. Ofrecemos sueldo competitivo y prestaciones superiores a la ley para un desarrollo en salud.