Calidad Analista

Exeltis México; Xico; Presencial; MXN 234.000 - 286.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones superiores a la ley

Descripción de la vacante

Exeltis México busca Analista de Asuntos Regulatorios con experiencia para liderar trámites y estrategias regulatorias de su portafolio de productos regulados.

El candidato ideal debe gestionar registros sanitarios, licencias y avisos de funcionamiento, asegurando cumplimiento normativo y documentación técnica actualizada para consultas de clasificación y registro de cosméticos.

Formación

• Gestión de registros sanitarios vigentes y actualizados conforme a la regulación mexicana.
• Soporte regulatorio al sistema de control de cambios locales y corporativos.
• Gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
• Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos de acuerdo con normatividad vigente.
• Interpretar legislación y convertirla en acciones para el negocio.
• Liderazgo, organización, negociación y comunicación.

Responsabilidades

• Garantizar que los registros sanitarios del portafolio estén vigentes y actualizados.
• Mantener vigentes los documentos regulatorios para Avisos de funcionamiento/ Licencias.
• Garantizar la presentación de información para consultas de clasificación y registro de Cosméticos.
• Obtener la documentación técnica y legal para aprobación y mantenimiento de expedientes.
• Asegurar que procesos regulatorios y de calidad estén en cumplimiento.

Conocimientos

Gestión regulatoria

Liderazgo

Comunicación

Educación

Licenciatura en QFB, QFI, IF o afín

Descripción del empleo

Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades

• Garantizar que los registros sanitarios del portafolio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación mexicana, asegurar el soporte regulatorio al sistema de control de cambio locales y corporativos.
• Mantener vigentes los documentos regulatorios para el funcionamiento de la compañía como Avisos de funcionamiento / Licencias.
• Garantizar la correcta presentación de la información requerida para las consultas de clasificación, consultas ante CEMAR y registro de Cosméticos.
• Garantizar la obtención de la documentación técnica y legal requerida para la aprobación y mantenimiento de los registros y consultas de los productos locales e importados y la elaboración de los expedientes técnicos de acuerdo con la normatividad vigente para trámites sanitarios acorde con las estrategias desarrolladas para las Unidades de Negocios en México.
• Asegurar que el proceso regulatorio y de calidad (estabilidades, análisis local etc.) estén en cumplimiento y concordancia con las condiciones de registro de producto, renovaciones y nuevos productos y la legislación sanitaria vigente . Asegurar cualquier otra actividad regulatoria inherente al puesto se realice en tiempo y forma.

Perfil requerido

• Licenciatura en QFB , QFI, IF o carrera afín.
• 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
• Experiencia deseable en medicamentos controlados, suplementos alimenticios y cosméticos
• Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud .
• Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
• Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
• Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
• Sueldo competitivo acorde con experiencia.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.