Líder de Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos

Manufacturera-Dental-Continental-S.a.-De-C.v.; Región Centro; Presencial; MXN 700.000 - 900.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones 100% de ley

Fondo de ahorro 5%

Caja de ahorro

Comedor subsidiado

Estabilidad laboral

Descripción de la vacante

Manufacturera-Dental-Continental-S.a.-De-C.v. busca un Jefe de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia para coordinar trámites y expedientes regulatorios de dispositivos médicos a nivel nacional e internacional.

Usted supervisará trámites ante COFEPRIS, certificados de libre venta y documentación de Tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento normativo y la actualización de registros. El rol requiere licenciatura en áreas afines y entre 4 a 7 años de experiencia en regulatorio, con

Formación

• 4 a 7 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
• Conocimiento de regulación sanitaria y marco normativo.
• Experiencia en atención de visitas de verificación sanitaria.
• Conocimiento de ISO 13485, NOM-240 y NOM-241.
• Buenas Prácticas de Fabricación de dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Planificar y supervisar expedientes regulatorios para nuevos registros, prórrogas y modificaciones.
• Gestionar trámites ante COFEPRIS y otras autoridades regulatorias.
• Supervisar certificados de libre venta, permisos de importación y documentación de Tecnovigilancia.
• Revisar marbetes y cumplimiento regulatorio para mercados nacionales e internacionales.
• Mantener actualizados registros sanitarios, licencias, certificados y documentación regulatoria.
• Coordinar al equipo de Asuntos Regulatorios y apoyar en capacitación y evaluación.
• Gestionar UDI, membresías y plataformas regulatorias.
• Brindar soporte regulatorio a nuevos proyectos, licitaciones, marcas y patentes.

Conocimientos

Liderazgo

Iniciativa

Análisis de problemas

Organización

Trabajo en equipo

Orientación al cliente interno

Orientación a resultados

Educación

Licenciatura en área médica/biológica/química

Descripción del empleo

Manufacturera-Dental-Continental-S.a.-De-C.v. busca un Jefe de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia para coordinar trámites y expedientes regulatorios de dispositivos médicos a nivel nacional e internacional.

Usted supervisará trámites ante COFEPRIS, certificados de libre venta y documentación de Tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento normativo y la actualización de registros. El rol requiere licenciatura en áreas afines y entre 4 a 7 años de experiencia en regulatorio, con