Coordinador (A) De Maquilas Y Calidad

Uniformes Alaman; San Marcos; Remote; MXN 900,000 - 1,500,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario base competitivo

Bonos por desempeño

Seguro médico privado

Seguro de vida

Plan de jubilación

Job summary

Uniformes Alaman busca un Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica para desempeñarse de forma remota. Se requiere experiencia avanzada en SGC, GMP y auditorías, con capacidad para liderar equipos a distancia y coordinar auditorías globales.

El candidato ideal tendrá al menos 7 años en QA farmacéutica, dominio de ICH y buenas prácticas de manufactura, y fluidez en español e inglés. Residencia flexible por trabajo remoto internacional.

Qualifications

• Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biología o campo relacionado.
• Mínimo 7 años de experiencia progresiva en aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
• Experiencia en desarrollo e implementación de SGCs bajo ICH.
• Conocimiento práctico de GMP y normativas relevantes.
• Experiencia gestionando auditorías internas/externas/regulatorias.
• Capacidad de liderazgo y comunicación, trabajo remoto.
• Fluidez en español e inglés; disponibilidad para viajar.

Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Asegurar cumplimiento de GMP locales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Gestionar auditorías de proveedores y sitios de fabricación.
• Liderar CAPA y revisión de documentación crítica (batch records, SOPs).
• Formación en calidad para el personal; evaluación de proveedores.
• Monitorear KPIs de calidad y reportar a la alta dirección.
• Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos.

Skills

Liderazgo

Gestión de calidad

Comunicación

Resolución de problemas

Education

Título universitario en Farmacia/Química

Tools

Sistemas de gestión de calidad

Office software

Job description

Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica (Remoto)

About the Role Nuestra client, una empresa farmacéutica innovadora y en expansión global, está buscando un Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica experimentado y proactivo para unirse a nuestro equipo de forma remota. Esta posición es vital para mantener y mejorar nuestros rigurosos estándares de calidad en todos los aspectos de la producción y distribución farmacéutica. El candidato ideal será un experto en sistemas de gestión de calidad, cumplimiento normativo y auditorías, con una profunda comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Trabajando desde casa, tendrás la flexibilidad de gestionar tus responsabilidades desde cualquier lugar, contribuyendo significativamente a la integridad de nuestros productos y la seguridad del paciente a nivel mundial. Buscamos a alguien con una mentalidad orientada a la mejora continua y una sólida capacidad para liderar y mentorizar equipos a distancia. Key Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la empresa.
• Asegurar el cumplimiento continuo de las regulaciones GMP locales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS, etc.).
• Gestionar y ejecutar auditorías internas y externas de proveedores y sitios de fabricación.
• Supervisar la investigación de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Revisar y aprobar la documentación crítica de calidad, como batch records, procedimientos operativos estándar (SOPs) y protocolos de validación.
• Liderar programas de formación en calidad para el personal relevante.
• Participar activamente en la evaluación y selección de nuevos proveedores y socios.
• Monitorear los indicadores clave de rendimiento (KPIs) de calidad y reportar a la alta dirección.
• Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos de calidad.

Requirements

• Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biología o un campo relacionado. Se valorará posgrado.
• Mínimo de 7 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia demostrada en el desarrollo e implementación de SGCs, preferiblemente bajo estándares ICH.
• Sólido conocimiento y aplicación práctica de las GMP y otras directrices regulatorias relevantes.
• Experiencia exitosa en la gestión de auditorías (internas, externas, regulatorias).
• Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
• Capacidad probada para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples proyectos simultáneamente en un entorno remoto.
• Dominio de herramientas de gestión de calidad y software de oficina. Fluidez en español e inglés es esencial.
• Disponibilidad para viajar ocasionalmente según sea necesario para auditorías o reuniones clave.

Benefits Ofrecemos un paquete de compensación muy competitivo, que incluye un salario base atractivo, bonos por desempeño y un completo paquete de beneficios que incluye seguro médico privado, seguro de vida y un plan de jubilación