Analista De Aseguramiento De Calidad

Alteec; Xico; Remote; MXN 391,000 - 614,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Seguro de vida

Desarrollo profesional

Remoto 100%

Job summary

Alteec busca un Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad para trabajar de forma remota, supervisando la conformidad de productos farmacéuticos con BPM/GMP, ICH e ISO. La posición colabora con equipos internacionales de producción, desarrollo y regulación.

Se requiere licencia activa en México y al menos 4 años de experiencia en QA, revisión de documentación, CAPA y validación de procesos. Buscamos analítico, comunicativo y capaz de trabajar de forma autónoma en un entorno 100% remoto.

Qualifications

• Licencia activa para Farmacéutico en México y título equivalente
• Mínimo 4 años de experiencia en aseguramiento de calidad farmacéutica
• Conocimiento de BPM/GMP, ICH e ISO
• Experiencia en revisión de documentación de calidad y CAPAs
• Capacidad analítica y resolución de problemas
• Habilidades de comunicación excelentes
• Capacidad para trabajar de forma autónoma en remoto
• Conocimiento de validación de procesos y sistemas

Responsibilities

• Revisar y aprobar documentación de calidad (protocolos de validación, informes y SOPs)
• Participar en auditorías internas y externas, asegurando BPM/GMP
• Evaluar desviaciones y no conformidades, proponiendo CAPAs
• Colaborar en cualificación de proveedores y evaluación de riesgos
• Monitorear KPIs de calidad y proponer mejoras
• Participar en liberación de lotes de productos farmacéuticos
• Mantenerse actualizado sobre regulaciones de calidad
• Asesorar a otros departamentos en aspectos de calidad
• Apoyar en gestión de sistemas de calidad electrónicos (eQMS)
• Contribuir a la mejora continua de procesos y sistemas

Skills

Análisis

Resolución de problemas

Comunicación

Education

Licenciatura en Farmacia

Tools

eQMS

Herramientas ofimáticas

Job description

Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad (Remoto)

About the Role Nuestra client, una reconocida empresa farmacéutica con operaciones globales, está buscando un Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad altamente motivado para unirse a su equipo de manera remota. En este puesto, serás responsable de garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de calidad y las normativas regulatorias vigentes. Tu labor será esencial en la revisión de procesos de fabricación, validaciones, documentación y auditorías internas. Valoramos la atención al detalle, el pensamiento crítico y la experiencia en sistemas de gestión de calidad (SGC). Trabajarás de forma remota, colaborando con equipos de producción, desarrollo y regulación a nivel internacional. Esta es una excelente oportunidad para crecer profesionalmente en un campo crucial de la industria farmacéutica, sin necesidad de desplazarte a la oficina.

Key Responsibilities

• Revisar y aprobar la documentación de calidad, incluyendo protocolos de validación, informes y procedimientos operativos estándar (SOPs).
• Participar en auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
• Evaluar desviaciones de procesos y no conformidades, investigando sus causas y proponiendo acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Colaborar en la cualificación de proveedores y la evaluación de riesgos de calidad.
• Monitorizar indicadores clave de rendimiento (KPIs) de calidad y proponer mejoras.
• Participar en la liberación de lotes de productos farmacéuticos.
• Mantenerse actualizado sobre las regulaciones y directrices de calidad aplicables a la industria farmacéutica.
• Asesorar a otros departamentos sobre aspectos de calidad y cumplimiento normativo.
• Apoyar en la gestión de sistemas de calidad electrónicos (eQMS).
• Contribuir a la mejora continua de los procesos y sistemas de calidad.

Requirements

• Título de Farmacéutico con licencia activa en México o título equivalente.
• Experiencia mínima de 4 años en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de las BPM/GMP y otros estándares de calidad relevantes (ICH, ISO).
• Experiencia en la revisión de documentación de calidad y la gestión de CAPAs.
• Capacidad analítica y de resolución de problemas demostrada.
• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Habilidad para trabajar de manera autónoma, organizada y con gran atención al detalle en un entorno remoto.
• Dominio de herramientas ofimáticas y software de gestión de calidad.
• Se valorará experiencia en validación de procesos y sistemas.

Benefits

• Salario competitivo acorde con la experiencia y responsabilidades.
• Paquete de beneficios completo que incluye seguro médico, seguro de vida y otros.
• Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento en el área de calidad.
• Flexibilidad total de un puesto 100% remoto.
• Ser parte de una empresa farmacéutica líder y en expansión.
• Participación en proyectos de mejora continua que impactan la calidad