Becario De Calidad

Sunningdale Technologies; Tlaquepaque; Remote; MXN 900,000 - 1,500,000; Full time

Job summary

Sunningdale Technologies, farmacéutica con operaciones globales, busca un Farmacéutico senior para un rol de Manufactura y Control de Calidad 100% remoto. Será crucial garantizar BPM/cGMP, ICH y normativas FDA/EMA/COFEPRIS, asegurando la calidad, seguridad y eficacia de los productos a lo largo de su ciclo de vida.

Trabajarás a distancia supervisando procesos y validaciones, gestionando desviaciones y CAPA, y apoyando la transferencia de tecnología con I+D.

Qualifications

• Título universitario en Farmacia, QFB o Ingeniería Química.
• Licencia profesional vigente.
• Experiencia mínima 7 años en calidad/manufactura en la industria farmacéutica.
• Al menos 3 años en supervisión o roles senior.
• Conocimiento de cGMP, ICH y normativas FDA/EMA/COFEPRIS.
• Experiencia en validación de procesos y métodos analíticos.
• Habilidad para análisis de datos y toma de decisiones basadas en calidad.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.

Responsibilities

• Supervisar y auditar procesos de manufactura para BPM/cGMP.
• Desarrollar, revisar y aprobar protocolos de validación de procesos y métodos analíticos.
• Investigar desviaciones y CAPA (acciones correctivas/preventivas).
• Colaborar con I+D en transferencia de tecnología y escalado de procesos.
• Establecer y monitorear especificaciones de materias primas y productos.
• Realizar análisis de riesgo de calidad y proponer mejoras.
• Revisar documentación de lote, certificados de análisis y registros de calidad.
• Participar en auditorías internas y externas (remotas).
• Mantenerse actualizado sobre regulaciones globales de calidad.

Skills

Quality management

cGMP knowledge

Data analysis

Problem solving

Remote work

Regulatory compliance

Education

Farmacia

QFB

Ingeniería Química

Tools

Quality software

Job description

About the Role

Nuestro cliente, una compañía farmacéutica innovadora con operaciones globales, está buscando un Farmacéutico experimentado para un rol Senior de Manufactura y Control de Calidad, trabajando completamente de forma remota. Esta posición es crucial para asegurar que nuestros procesos de producción farmacéutica cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con las normativas nacionales e internacionales (cGMP). Buscamos a un profesional con un entendimiento profundo de los procesos de fabricación de medicamentos, técnicas analíticas y sistemas de gestión de calidad. El candidato ideal tendrá la capacidad de supervisar y auditar procesos a distancia, colaborar con equipos multifuncionales (producción, investigación y desarrollo, regulatorios) y contribuir al desarrollo y mejora continua de nuestros productos. La naturaleza remota de este puesto ofrece una flexibilidad excepcional, permitiendo al candidato trabajar desde cualquier ubicación con acceso a internet, mientras ejerce una influencia significativa en la calidad de nuestros productos farmacéuticos. Su rol será vital en la toma de decisiones críticas relacionadas con la calidad y la conformidad.

Key Responsibilities

• Supervisar y auditar procesos de manufactura farmacéutica para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/cGMP).
• Desarrollar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación de procesos y métodos analíticos.
• Participar activamente en la investigación y resolución de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
• Colaborar con los equipos de I+D en la transferencia de tecnología y escalado de procesos de nuevos productos.
• Establecer y monitorear especificaciones de materias primas, productos en proceso y productos terminados.
• Realizar análisis de riesgo de calidad y proponer mejoras para mitigar riesgos potenciales.
• Revisar y aprobar documentación de lote, certificados de análisis y otros registros de calidad.
• Participar en auditorías internas y externas (proveedores, regulatorias) de forma remota.
• Mantenerse actualizado sobre las tendencias y cambios en las regulaciones de calidad farmacéutica a nivel global.

Requirements

• Título universitario en Farmacia, QFB, Ingeniería Química o carrera afín, con licencia profesional vigente.
• Experiencia mínima de 7 años en roles de calidad, manufactura o desarrollo en la industria farmacéutica, con al menos 3 años en supervisión o roles senior.
• Conocimiento experto de cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura actuales), ICH guidelines y normativas regulatorias (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Sólida experiencia en validación de procesos, métodos analíticos y sistemas de calidad.
• Capacidad probada para el análisis de datos, resolución de problemas y toma de decisiones basadas en la calidad.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, con capacidad para presentar información técnica compleja de manera clara.
• Dominio de herramientas ofimáticas y software especializado en gestión de calidad y análisis de datos.
• Habilidad para trabajar de forma remota, con alta autodisciplina y gestión del tiempo.
• Se valorará experiencia en auditorías remotas y gestión de proveedores a distancia.

Benefits

Ofrecemos un paquete de compensación muy competitivo, incluyendo un salario atractivo y un conjunto completo de beneficios flexibles, adaptados a un rol senior y remoto. Tendrá la libertad de trabajar desde cualquier lugar, promoviendo un equilibrio vida-trabajo excepcional. Se unirá a una empresa farmacéutica líder a nivel mundial, con una cultura enfocada en la innovación, la excelencia y el desarrollo del talento. Nuestro cliente invierte significativamente en el crecimiento profesional de sus empleados, proporcionando acceso a capacitación de vanguardia, certificaciones y oportunidades de liderazgo. Participará en proyectos de alto impacto que definen el futuro de la manufactura farmacéutica. Esta es una oportunidad para un profesional