Gerente De Aseguramiento De Calidad

Capital; Celaya; Remote; MXN 1,200,000 - 1,800,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico privado

Seguro de vida

Plan de jubilación

Flexibilidad de horario remoto

Job summary

Capital busca un Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica para liderar la implementación y mejora del SGC desde una modalidad remota. Se exige experiencia en GMP y auditorías, manejo de documentos críticos y capacidad para gestionar proyectos a distancia a nivel internacional.

El candidato ideal debe contar con una sólida formación en Farmacia/Química y al menos 7 años en QA en la industria. Se valorará experiencia en auditorías regulatorias y liderazgo de equipos remotos.

Qualifications

• Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería Química o Biología.
• Mínimo 7 años en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
• Experiencia en desarrollo e implementación de SGCs, preferiblemente ICH.
• Conocimiento práctico de GMP y directrices regulatorias.
• Capacidad para gestionar auditorías y liderar equipos a distancia.

Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Asegurar cumplimiento de GMP locales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Gestionar y ejecutar auditorías internas y externas.
• Supervisar investigaciones de desviaciones y CAPA.
• Revisar y aprobar documentación de calidad (batch records, SOPs, validación).
• Liderar programas de formación en calidad.
• Participar en evaluación de proveedores y socios.
• Monitorear KPIs de calidad y reportar a dirección.
• Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos.

Skills

Liderazgo

Comunicación

Gestión de calidad

Auditorías

GMP

Resolución de problemas

Trabajo remoto

Education

Licenciatura en Farmacia/Química

Posgrado valorado

Job description

About the Role

Nuestra client, una empresa farmacéutica innovadora y en expansión global, está buscando un Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica experimentado y proactivo para unirse a nuestro equipo de forma remota. Esta posición es vital para mantener y mejorar nuestros rigurosos estándares de calidad en todos los aspectos de la producción y distribución farmacéutica. El candidato ideal será un experto en sistemas de gestión de calidad, cumplimiento normativo y auditorías, con una profunda comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Trabajando desde casa, tendrás la flexibilidad de gestionar tus responsabilidades desde cualquier lugar, contribuyendo significativamente a la integridad de nuestros productos y la seguridad del paciente a nivel mundial. Buscamos a alguien con una mentalidad orientada a la mejora continua y una sólida capacidad para liderar y mentorizar equipos a distancia.

Key Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la empresa.
• Asegurar el cumplimiento continuo de las regulaciones GMP locales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS, etc.).
• Gestionar y ejecutar auditorías internas y externas de proveedores y sitios de fabricación.
• Supervisar la investigación de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Revisar y aprobar la documentación crítica de calidad, como batch records, procedimientos operativos estándar (SOPs) y protocolos de validación.
• Liderar programas de formación en calidad para el personal relevante.
• Participar activamente en la evaluación y selección de nuevos proveedores y socios.
• Monitorear los indicadores clave de rendimiento (KPIs) de calidad y reportar a la alta dirección.
• Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos de calidad.

Requirements

• Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biología o un campo relacionado. Se valorará posgrado.
• Mínimo de 7 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia demostrada en el desarrollo e implementación de SGCs, preferiblemente bajo estándares ICH.
• Sólido conocimiento y aplicación práctica de las GMP y otras directrices regulatorias relevantes.
• Experiencia exitosa en la gestión de auditorías (internas, externas, regulatorias).
• Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
• Capacidad probada para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples proyectos simultáneamente en un entorno remoto.
• Dominio de herramientas de gestión de calidad y software de oficina. Fluidez en español e inglés es esencial.
• Disponibilidad para viajar ocasionalmente según sea necesario para auditorías o reuniones clave.

Benefits

Ofrecemos un paquete de compensación muy competitivo, que incluye un salario base atractivo, bonos por desempeño y un completo paquete de beneficios que incluye seguro médico privado, seguro de vida y un plan de jubilación. Como empleado remoto, tendrás la flexibilidad de organizar tu horario de trabajo y eliminar los tiempos de desplazamiento. Nuestra client invierte en el desarrollo profesional de sus empleados, ofreciendo amplias oportunidades de crecimiento, formación continua y la posibilidad de trabajar con un equipo global de expertos en un campo dinámico y gratificante.