Igualador De Colores

Grupo Comex Care; Región Centro; Remote; MXN 900.000 - 1.300.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Remote work

Zusammenfassung

Grupo Comex Care busca un Farmacéutico de Manufactura y Control de Calidad Senior para trabajar de forma remota. El candidat​o ideal debe dominar BPM/cGMP, procesos de fabricación de medicamentos y sistemas de gestión de calidad, con capacidad para auditar y colaborar con equipos multifuncionales a distancia.

Se valorará experiencia en transferencias de tecnología, validación de métodos y cumplimiento normativo internacional.

Qualifikationen

• Experiencia en manufactura farmacéutica y control de calidad.
• Conocimiento de BPM/cGMP y normativas internacionales.
• Capacidad de supervisión y auditoría a distancia.

Aufgaben

• Supervisar y auditar procesos de manufactura farmacéutica para garantizar BPM/cGMP.
• Desarrollar y revisar protocolos y reportes de validación de procesos y métodos analíticos.
• Investigar y resolver desviaciones y CAPA.
• Colaborar con I+D en transferencia de tecnología y escalado de procesos.
• Establecer especificaciones para materias primas y productos terminados.
• Realizar análisis de riesgo de calidad y proponer mejoras.
• Revisar documentación de lote y certificados de análisis.
• Participar en auditorías internas y externas, de forma remota.
• Mantenerse actualizado sobre regulaciones de calidad farmacéutica a nivel global.
• Título universitario en Farmacia.

Jobbeschreibung

Farmacéutico de Manufactura y Control de Calidad (Remoto)

Nuestro cliente, una compañía farmacéutica innovadora con operaciones globales, está buscando un Farmacéutico experimentado para un rol Senior de Manufactura y Control de Calidad, trabajando completamente de forma remota. Esta posición es crucial para asegurar que nuestros procesos de producción farmacéutica cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con las normativas nacionales e internacionales (cGMP). Buscamos a un profesional con un entendimiento profundo de los procesos de fabricación de medicamentos, técnicas analíticas y sistemas de gestión de calidad. El candidato ideal tendrá la capacidad de supervisar y auditar procesos a distancia, colaborar con equipos multifuncionales (producción, investigación y desarrollo, regulatorios) y contribuir al desarrollo y mejora continua de nuestros productos. La naturaleza remota de este puesto ofrece una flexibilidad excepcional, permitiendo al candidato trabajar desde cualquier ubicación con acceso a internet, mientras ejerce una influencia significativa en la calidad y la conformidad.

• Supervisar y auditar procesos de manufactura farmacéutica para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/cGMP).
• Desarrollar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación de procesos y métodos analíticos.
• Participar activamente en la investigación y resolución de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
• Colaborar con los equipos de I+D en la transferencia de tecnología y escalado de procesos de nuevos productos.
• Establecer y monitorear especificaciones de materias primas, productos en proceso y productos terminados.
• Realizar análisis de riesgo de calidad y proponer mejoras para mitigar riesgos potenciales.
• Revisar y aprobar documentación de lote, certificados de análisis y otros registros de calidad.
• Participar en auditorías internas y externas (proveedores, regulatorias) de forma remota.
• Mantenerse actualizado sobre las tendencias y cambios en las regulaciones de calidad farmacéutica a nivel global.
• Título universitario en Farm