Validation Specialist – Temporary Contract

Jobtailor; Sondrio; In loco; EUR 42.000 - 64.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Jobtailor cerca un professionista per attività di validazione di equipment, processi e sistemi computerizzati, con responsabilità di mantenerli costantemente conformi.

La figura redige protocolli e report IQ/OQ/PQ in linea con le normative vigenti, conduce analisi statistiche sui dati provenienti dal manufacturing e collabora con progetti di nuove installazioni in team multifunzionali. Esperienza nel settore farmaceutico è preferibile.

Competenze

• Laurea in ingegneria, farmacia, biologia o affini.
• Ottime capacità relazionali, organizzative e di teamwork.
• Buona conoscenza di MS Office.
• Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
• Conoscenza base di statistica.
• Preferibile esperienza nel settore farmaceutico e di validazione.

Mansioni

• Convalidare e mantenere in stato valido equipment/processi e sistemi.
• Redigere protocolli e report IQ/OQ/PQ in conformità alle normative.
• Eseguire validazioni in produzione e analisi statistica dei dati.
• Collaborare in progetti di nuove installazioni in team multifunzionali.
• Gestire CAPA/PA e non conformità dell'ufficio validazioni.
• Rivalutare periodicamente lo stato di convalida di processi e attrezzature.

Conoscenze

Relazioni interpersonali

Organizzazione

Team building

Office (MS Office)

Inglese (scritta e parlata)

Statistica di base

Formazione

Laurea in Ingegneria, Farmacia, Biologia o affini

Strumenti

Office

Descrizione del lavoro

• Condurre e gestire attività di validazione per garantire che equipment/processi/sistemi computerizzati rimangano in stato convalidato nel tempo
• Redigere protocolli/report di convalida di processi/equipment/utilities e sistemi computerizzati (IQ/OQ/PQ) in compliance con le normative applicabili
• Eseguire attività di validazione in ambiente di produzione e analisi statistica dei dati
• Collaborare in progetti relativi a nuove installazioni e lavorare in team multifunzionali
• Gestire attività quali CAPA/PA e non conformità relative al’ufficio validazioni
• Rivalutare periodicamente lo stato di convalida dei processi e delle attrezzature

Requirements

• Laurea in Ingegneria, Farmacia, Biologia o affini
• Ottime capacità relazionali, organizzative e di team building
• Buona conoscenza dei principali applicativi Office
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Conoscenza di nozioni base di statistica
• Preferibile esperienza pregressa in ambito farmaceutico e di validazione