Validation Specialist

agap2 Italia; Milano; In loco; EUR 33.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

agap2 Italia cerca un Professionista con esperienza nella qualifica e validazione di equipment farmaceutico (etichettatrici, mogge, liofilizzatori) per garantire conformità GMP e procedure interne. Collaborerai con Produzione, QA e Ingegneria per eseguire protocolli IQ/OQ/PQ e gestire deviazioni, change control e requalification.

La posizione è a tempo indeterminato, nel contesto di progetti in ambito farmaceutico nell’area di Milano, con disponibilità a trasferte in territorio nazionale ed

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche richiesta.
• Almeno 1–2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico.
• Conoscenza delle normative GMP e Data Integrity.
• Buone capacità di redazione documentale e di analisi del rischio.

Mansioni

• Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico.
• Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.
• Collaborazione con Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione.
• Supporto durante audit interni ed esterni fornendo documentazione tecnica conforme.

Conoscenze

Documentazione

Analisi del rischio

GMP conformità

Interfaccia produzione

Supporto audit

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Descrizione del lavoro

Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.

1. Il tuo ruolo

• Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
• Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
• Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme

2. Le tue mansioni

• Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
• Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
• Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
• Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti
• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
• Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
• Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
• Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
• Contratto a tempo indeterminato
• Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano
• Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
• Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.