Validation Specialist

agap2 Italia; Monza; In loco; EUR 33.000 - 42.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato

Progetti strutturati

CQV e GMP

Descrizione del lavoro

agap2 Italia cerca un professionista con esperienza nella qualifica e validazione di equipment farmaceutici (etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP.

La posizione prevede contratto a tempo indeterminato nell’area di Milano, collaborazione con Produzione, QA e Ingegneria, e opportunità di crescita in CQV e compliance GMP; disponibilità a trasferte su territorio nazionale ed estero.

Competenze

• Esperienza di 1–2 anni in validazione di equipment farmaceutico.
• Conoscenza GMP, Data Integrity e normative di convalida.
• Buone capacità di redazione documentale e analisi del rischio.
• Disponibilità a trasferte nazionali ed estere.

Mansioni

• Gestione attività di qualifica e validazione di equipment.
• Redazione protocolli IQ, OQ e PQ.
• Gestione documentazione di validazione secondo GMP ed EU Annex 15.
• Supporto change control e requalification periodiche.

Conoscenze

Validazione equipment

Convalida GMP

Redazione documentale

Analisi del rischio

Trasferte Italia/Estero

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Strumenti

FMEA

Descrizione del lavoro

Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.

1. Il tuo ruolo

• Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
• Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
• Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme

2. Le tue mansioni

• Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
• Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
• Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
• Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti

3. I requisiti

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
• Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
• Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
• Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

4. Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato
• Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano
• Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
• Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.