Validation Engineer GMP - Equity & Crescita

Alliance Engineering Groupe Fortil; Aprilia; In loco; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Fortil cerca un C&Q engineer per un progetto nel Lazio nel settore farmaceutico. Ruolo focalizzato su attività di qualificazione su impianti, utilities, macchinari e sistemi, con redazione IQ/OQ/PQ e partecipazione a FAT/SAT.

Necessaria laurea ingegneristica o equivalente, preferibile esperienza GMP e conoscenza di normative (GMP, Annex 1, FDA, ICH). Disponibilità a trasferte e buona padronanza dell’inglese.

Competenze

• Laurea in Ingegneria o titolo equivalente.
• Conoscenza dei principali impianti e processi di produzione farmaceutici (preferibile).
• Esperienza in ambito qualification/validation in contesti GMP (preferibile).
• Conoscenza delle normative GMP, Annex 1, FDA, ICH.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Eventuale disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi.
• Redazione di documentazione IQ, OQ, PQ.
• Partecipazione e supervisione di FAT/SAT.
• Interfaccia con le varie funzioni aziendali coinvolte nelle attività.
• Supporto durante audit interni ed esterni.

Conoscenze

Buona conoscenza inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF o similare

Descrizione del lavoro

Fortil cerca un C&Q engineer per un progetto nel Lazio nel settore farmaceutico. Ruolo focalizzato su attività di qualificazione su impianti, utilities, macchinari e sistemi, con redazione IQ/OQ/PQ e partecipazione a FAT/SAT.

Necessaria laurea ingegneristica o equivalente, preferibile esperienza GMP e conoscenza di normative (GMP, Annex 1, FDA, ICH). Disponibilità a trasferte e buona padronanza dell’inglese.