CQV Engineer: GMP Validation & Commissioning Specialist

Efor

Lazio

In loco

EUR 45.000 - 65.000

Tempo pieno

9 giorni fa

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Descrizione del lavoro

Efor cerca un professionista CQV con esperienza GMP per partecipare a tutte le fasi di CQV, dalla progettazione al commissioning e alla validazione dei processi. Il ruolo prevede redazione di protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) e gestione dei rischi, del monitoraggio fornitori e delle deviazioni.

Si richiede laurea in ingegneria, esperienza in contesto GMP e buona conoscenza dell’inglese; disponibilità a frequenti trasferte in siti clienti nelle regioni interessate e forte spirito di squadra.

Competenze

Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente.
Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici).
Solida conoscenza dei riferimenti GMP, EMA/FDA e norme correlate.
Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni.
Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con team di progetto, ingegneria, produzione, qualità.
Pianificazione e reporting delle attività al management o al cliente.
Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte.
Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata.
Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità.