Pharma QA: GMP Process Validation Specialist

Linkedin; Lazio; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio per contribuire a conformità GMP e qualificazioni di processo nel settore farmaceutico.

Collabora con Produzione, Ingegneria, QC e QA per definire protocolli, report e audit, garantendo tempistiche e qualità.

Requisiti: laurea in discipline scientifiche, 1–3 anni in QA di validazione, GMP/FDA/EMA/ICH, inglese buono. Retribuzione tra 31.000€ e 42.000€, CCNL Terziario.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).
• Esperienza 1–3 anni in Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi farmaceutici.
• Conoscenza GMP, FDA, EMA e linee guida ICH.
• Esperienza redazione e revisione documentazione di validazione.

Mansioni

• Supportare definizione e implementazione strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV).
• Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP.
• Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC e QA per un approccio conforme nelle attività di validazione.
• Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.
• Monitorare stato avanzamento attività di validazione e rispetto delle tempistiche.
• Contribuire a stesura e aggiornamento SOP relative alle attività di convalida.
• Promuovere cultura della qualità e del miglioramento continuo.

Conoscenze

Quality Assurance

Validation

Documentation

GMP Knowledge

Regulatory Knowledge

English Proficiency

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

AYES è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio per contribuire a conformità GMP e qualificazioni di processo nel settore farmaceutico.

Collabora con Produzione, Ingegneria, QC e QA per definire protocolli, report e audit, garantendo tempistiche e qualità.

Requisiti: laurea in discipline scientifiche, 1–3 anni in QA di validazione, GMP/FDA/EMA/ICH, inglese buono. Retribuzione tra 31.000€ e 42.000€, CCNL Terziario.