Life Science Project Manager - GMP/Regulatory

Capgemini; Roma; In loco; EUR 35.000 - 57.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Capgemini Engineering cerca un Senior Compliance, Quality & Regulatory Engineer per progetti Life Science, in Roma/Latina, con sede onsite. Il ruolo prevede gestione di QS e regulatory, QA e conformità, con attenzione a GMP, MDR, FDA e standard ISO.

Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche, minimo 5 anni di esperienza, conoscenza CQV, Process Validation, ASTM E2500; preferenziale PMP/Prince2; fluente italiano e inglese; esperienze in ambienti regolamentati e in MES/SCADA.

Competenze

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche e esperienza in pharma/medical device.
• Almeno 5 anni di esperienza come PM in ambito Pharma/Medical Device/Life Sciences.
• Conoscenza CQV, Process Validation e ASTM E2500.
• Esperienza in ambienti regolamentati (GMP, MDR, FDA).
• Ottima conoscenza dell’italiano e dell’inglese.

Mansioni

• Pianificare e coordinare attività di qualifica e convalida.
• Gestire team multidisciplinari e fornitori.
• Monitorare avanzamento, rischi, budget e milestone.
• Garantire conformità GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA.
• Interfacciarsi con Produzione, Qualità, Ingegneria e Automation.

Conoscenze

Gestione progetti

Assicurazione qualità

Regulatory compliance

Inglese (fluente)

Formazione

Laurea in Ingegneria

Strumenti

CQV

Process Validation

MES

SCADA

GAMP5

Descrizione del lavoro

Capgemini Engineering cerca un Senior Compliance, Quality & Regulatory Engineer per progetti Life Science, in Roma/Latina, con sede onsite. Il ruolo prevede gestione di QS e regulatory, QA e conformità, con attenzione a GMP, MDR, FDA e standard ISO.

Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche, minimo 5 anni di esperienza, conoscenza CQV, Process Validation, ASTM E2500; preferenziale PMP/Prince2; fluente italiano e inglese; esperienze in ambienti regolamentati e in MES/SCADA.