Validation engineer (settore farmaceutico)

Alliance Engineering Groupe Fortil; Aprilia; In loco; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Fortil cerca un C&Q engineer per un progetto nel Lazio nel settore farmaceutico. Ruolo focalizzato su attività di qualificazione su impianti, utilities, macchinari e sistemi, con redazione IQ/OQ/PQ e partecipazione a FAT/SAT.

Necessaria laurea ingegneristica o equivalente, preferibile esperienza GMP e conoscenza di normative (GMP, Annex 1, FDA, ICH). Disponibilità a trasferte e buona padronanza dell’inglese.

Competenze

• Laurea in Ingegneria o titolo equivalente.
• Conoscenza dei principali impianti e processi di produzione farmaceutici (preferibile).
• Esperienza in ambito qualification/validation in contesti GMP (preferibile).
• Conoscenza delle normative GMP, Annex 1, FDA, ICH.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Eventuale disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi.
• Redazione di documentazione IQ, OQ, PQ.
• Partecipazione e supervisione di FAT/SAT.
• Interfaccia con le varie funzioni aziendali coinvolte nelle attività.
• Supporto durante audit interni ed esterni.

Conoscenze

Buona conoscenza inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF o similare

Descrizione del lavoro

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Per un progetto presso unnostro cliente della regione Lazio nel settore farmaceutico, ricerchiamo unC&Q engineer.

Responsabilità

• Esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi;

• Redazione di documentazione IQ, OQ, PQ;

• Partecipazione e supervisione di FAT/SAT;

• Interfaccia con le varie funzioni aziendali coinvolte nelle attività;

• Supporto durante audit interni ed esterni.

Requisiti

• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF o similare;

• Conoscenza dei principali impianti e processi di produzione farmaceutici (preferenziale);

• Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale);

• Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 1, FDA, ICH);

• Buona conoscenza della lingua inglese;

• Eventuale disponibilità a trasferte.

Perché unirsi a noi?

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

• Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze

• Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort

• L’opportunità di diventare azionista

• Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit

• Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.