Cqv Engineer

Efor; Lazio; In loco; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Efor cerca un professionista CQV con esperienza GMP per partecipare a tutte le fasi di CQV, dalla progettazione al commissioning e alla validazione dei processi. Il ruolo prevede redazione di protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) e gestione dei rischi, del monitoraggio fornitori e delle deviazioni.

Si richiede laurea in ingegneria, esperienza in contesto GMP e buona conoscenza dell’inglese; disponibilità a frequenti trasferte in siti clienti nelle regioni interessate e forte spirito di squadra.

Competenze

• Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente.
• Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici).
• Solida conoscenza dei riferimenti GMP, EMA/FDA e norme correlate.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
• Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni.
• Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con team di progetto, ingegneria, produzione, qualità.
• Pianificazione e reporting delle attività al management o al cliente.
• Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte.
• Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata.
• Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità.

Conoscenze

CQV experience

Commissioning

GMP knowledge

English proficiency

Formazione

Laurea in ingegneria o equivalente

Descrizione del lavoro

Responsabilità Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità) Pianificazione e report delle attività al management o al cliente Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte nelle aree di competenza Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali

Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.

Qualifiche Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, xdwybme biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici) Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate Buona conoscenza della lingua inglese Capacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra Disponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina