Sterile Process & Cleaning Validation Specialist

fortil

Latina

Presencial

EUR 55.000 - 75.000

Jornada completa

Hace 4 días

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Supporto sviluppo competenze

Diventare azionista

Progetti comunitari

Politica di genitorialità

Ambiente stimolante

Descripción de la vacante

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia con oltre 2.500 dipendenti, presente in 30 sedi. La posizione è per un/una Process & Cleaning Validation Specialist nel team Quality Assurance, dedicato al settore farmaceutico e alla produzione sterile.

La risorsa pianificherà ed eseguirà attività di convalida, redigerà protocolli e documentazione tecnica, collaborando con le funzioni di Produzione, QC, Engineering e QA per assicurare la conformità GMP e il continuo

Formación

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria.
Esperienza in area sterile e in contesti di produzione asettica.
Almeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili.
Conoscenza GMP, EU GMP Annex 1 per produzione sterile.
Buona conoscenza dell'inglese e strumenti informatici.

Responsabilidades

Pianificare ed eseguire Process Validation e Cleaning Validation secondo GMP.
Redigere protocolli, report e documentazione tecnica.
Supportare la convalida dei processi sterili, incluso preparazione soluzioni, filtrazione e riempimento asettico.
Definire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione.
Gestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA.
Collaborare con Produzione, QC, Engineering e QA per conformità e miglioramento continuo.