Technical Quality Specialist

Fortil; Aprilia; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Crescita professionale

Opportunità di diventare azionista

Progetti comunitari e non profit

Politica di sostegno alla genitorialit

Job summary

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia con focus sul potenziamento del team Pharma. Cerchiamo un Technical Quality Specialist per rafforzare il reparto Quality e migliorare i processi relativi ai materiali impiegati nella produzione di farmaci.

Si richiede laurea specialistica e almeno 2 anni di esperienza in Quality Assurance o Quality Control, preferibilmente in aziende di farmaci sterili.

Qualifications

• Laurea specialistica in discipline affini.
• Buona conoscenza dell'inglese.
• Familiarità con sistemi informatici per gestione dati e processi.

Responsibilities

• Gestione e aggiornamento anagrafiche relative ai materiali.
• Verifica conformità ai requisiti qualitativi e alle procedure interne.
• Definizione e aggiornamento delle specifiche tecniche e qualitative.
• Gestione, aggiornamento ed ottimizzazione dei programmi di controllo analitico e dei piani di stabilità.
• Gestione criticità materiali con i fornitori.
• Elaborazione di valutazioni tecniche e di conformità.
• Gestione change.
• Consultazione farmacopee.

Skills

Inglese (buona conoscenza)

Education

Laurea specialistica in Farmacia/CTF/Biologia/Chimica

Tools

SAP

LIMS

Job description

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Per il potenziamento del nostro team Pharma, siamo alla ricerca di un/una Technical Quality Specialist.

Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality e dovrà contribuire al mantenimento e miglioramento dei processi di qualità con particolare riferimento ai materiali impiegati necessari alla produzione di farmaci.

La risorsa si occuperà principalmente di:

• Gestione e aggiornamento anagrafiche relative ai materiali.

• Verifica della conformità ai requisiti qualitativi ed alle procedure interne.

• Definizione e aggiornamento delle specifiche tecniche e qualitative.

• Gestione, aggiornamento ed ottimizzazione dei programmi di controllo analitico e dei piani di stabilità

• Gestione criticità materiali con i fornitori

• Elaborazione di valutazioni tecniche e di conformità

• Gestione change

• Consultazione farmacopee

Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:

• Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;

• Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance o Quality Control, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.

• Conoscenza delle principali normative e linee guida di riferimento, tra cui EU-GMP, 21 CFR, linee guida ICH e Farmacopee.

• Familiarità con sistemi informatici aziendali per la gestione dei dati e dei processi; costituisce titolo preferenziale la conoscenza di SAP e LIMS.

• Buona conoscenza della lingua inglese;

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Perchè unirsi a noi?

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

• Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze

• Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort

• L’opportunità di diventare azionista

• Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit

• Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.