QA Validation Specialist – Life Sciences (IQ/OQ/PQ & GMP)

ALTEN Italia; Mirandola; In loco; EUR 36.000 - 43.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un/una professionista QA/Validation per gestire Change Control e process validation in contesti MedTech o Pharma. La posizione prevede gestione di deviation, CAPA e audits, con forte attenzione alle normative GMP e ISO 13485, e collaborazione trasversale tra reparti.

Il candidato ideale ha 3–5 anni di esperienza in QA/Validation, conoscenza di IQ/OQ/PQ e redazione di documenti di validazione. Offriamo ambiente stimolante e percorsi di crescita in ALTEN Academy.

Competenze

• Almeno 3/5 anni di esperienza in Quality Assurance / Validation in contesti MedTech o Pharma regolamentati.
• Conoscenza delle GMP, preferibilmente ISO 13485 e linee guida di settore.
• Esperienza consolidata in Change Control e redazione/revisione di documentazione di validazione.
• Ottima familiarità con Process Validation (IQ/OQ/PQ) e lifecycle dei processi.

Mansioni

• Gestione end-to-end delle attività di Change Control su processi, prodotti, sistemi e documentazione.
• Pianificazione, conduzione e revisione delle attività di Process Validation e IQ/OQ/PQ.
• Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione).
• Gestione di deviation, CAPA e investigazioni, analisi delle cause e azioni correttive.
• Supporto ai team tecnici e produttivi nell’implementazione di modifiche di processo e audit interni.

Conoscenze

Change Control

Process Validation

IQ/OQ/PQ

GMP compliance

CAPA & investigations

Root cause analysis

Audit support

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un/una professionista QA/Validation per gestire Change Control e process validation in contesti MedTech o Pharma. La posizione prevede gestione di deviation, CAPA e audits, con forte attenzione alle normative GMP e ISO 13485, e collaborazione trasversale tra reparti.

Il candidato ideale ha 3–5 anni di esperienza in QA/Validation, conoscenza di IQ/OQ/PQ e redazione di documenti di validazione. Offriamo ambiente stimolante e percorsi di crescita in ALTEN Academy.