QC Micro Validation Analyst

AYES - Management & Technology Consulting; Lombardia; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting cerca un QC Micro Validation Analyst per lavorare in Lombardia in ambito farmaceutico. Si occuperà di validazione di metodi analitici e trasferimento di metodi con attenzione a GMP e normative ICH.

Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza in laboratorio QC (minimo 6 mesi) e conoscenza di GMP, ICH Q2(R2)/Q14, EMA e FDA, con buona conoscenza dell'inglese e forte attitudine al lavoro di squadra.

Competenze

• Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline affini.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Precisione, capacità analitiche e orientamento al lavoro in team.

Mansioni

• Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.
• Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, ecc.) a supporto delle attività di validazione.
• Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.
• Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.

Descrizione del lavoro

Fai la differenza con AYES: unisciti come QC Micro Validation Analyst in Lombardia!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell’espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di QC Validation Analyst in ambito farmaceutico!

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Siamo alla ricerca di professionisti appassionati di Quality Control in ambito microbiologico, Validazione di Metodi Analitici e Compliance GMP, desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori.

Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato? Questa è l'opportunità perfetta per te.

Responsabilità

• Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.
• Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, etc) a supporto delle attività di validazione.
• Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.
• Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.
• Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
• Esperienza di almeno 6 mesi in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici.
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA e ISO 11737-1
• Esperienza nell'utilizzo di tecniche e test di laboratorio (bioburden, lal test)
• Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team.

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.