VALIDATION ENGINEERING

Maw Filiale di Brescia; Brescia; On-site; EUR 30,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Premi produzione

Welfare

Mensa interna

Job summary

Maw Filiale di Brescia cerca una Validation Engineering Specialist per gestire attivit\u00e0 di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi nello scenario Medical Device/Life Sciences. Richiesta metodicità, analisi dati e attenzione alla qualità documentale.

La risorsa collaborerà con funzioni tecniche, produttive e Quality, supportando indagini su Non Conformità e Reclami in contesto multisito e regolamentato.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche o equivalente.
• Esperienza in Validation Engineering, Process Validation o Equipment Qualification in Medical Device/Life Sciences.
• Capacità di redigere ed eseguire protocolli di validazione e qualifica.
• Interpretare requisiti tecnici, specifiche e criteri di accettazione.
• Conoscenza di Data Integrity e gestione delle deviazioni.
• Conoscenza ISO 13485 e gestione di Non Conformità e Reclami.
• Buona conoscenza di italiano e inglese, parlato e scritto.
• Disponibilità a operare multisito e reparti produttivi.

Responsibilities

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione traducendo requisiti e criteri di accettazione in documenti chiari.
• Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
• Registrare condizioni operative, risultati e osservazioni durante i test.
• Compilare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
• Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la riconciliazione dei risultati.
• Fornire supporto tecnico nelle investigazioni su Non Conformità e Reclami.
• Eseguire o coordinare test su campioni per valutare impatti e cause.

Skills

Metodico

Analitico

Orientato al dato

Data Integrity

ISO 13485

Non conformità

Reclami

Inglese

Multisite

Education

Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche

Job description

è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences.

La risorsa contribuirà alla gestione e all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami.

RESPONSABILITA'

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
• Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
• Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
• Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
• Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
• Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.
• Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all’identificazione delle possibili cause.

REQUISITI:

• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
• Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
• Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
• Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
• Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
• Conoscenza della normativa ISO 13485.
• Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami.
• Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata.
• Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.

COSA OFFRIAMO:

• RAL: €30.000 - €35.000, commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato.
• Tipologia di inserimento commisurata all’esperienza.
• Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell’ambito della Validation Engineering.
• Premi produzione, Welfare, mensa interna.

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