QC Validation Analyst

AYES - Management & Technology Consulting; Lazio; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting ricerca un QC Validation Analyst nel settore farmaceutico, per garantire la validazione di metodi analitici e la conformità GMP in ambienti regolamentati.

La posizione richiede laurea in chimica o discipline affini, esperienza 2–5 anni in laboratorio QC, conoscenza di ICH/EMA/FDA, ALCOA+ e uso di HPLC/UPLC/GC/UV/IR, con attenzione ai dettagli e al lavoro di squadra.

Competenze

• Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline affini richiesto.
• Esperienza 2–5 anni in laboratorio QC farmaceutico focalizzata su validazione metodi analitici.
• Conoscenza GMP e linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA.
• Conoscenza di ALCOA+ e Data Integrity.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Eseguire validazione e trasferimento di metodi analitici conformi GMP e linee guida ICH.
• Eseguire analisi chimico-fisiche (HPLC, UPLC, GC, UV, IR) a supporto della validazione.
• Analizzare dati sperimentali e valutare parametri di validazione.
• Collaborare con QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.
• Mantenere aggiornate le registrazioni e la tracciabilità dei dati.

Conoscenze

Quality Control

Metodi analitici

GMP compliance

Data Integrity ALCOA+

OOS/OOT CAPA

Teamwork

English knowledge

Formazione

Laurea in Chimica/CTF/Chimica Industriale/Biotecnologie o discipline affini

Strumenti

HPLC

UPLC

GC

UV

IR

Descrizione del lavoro

Fai la differenza con AYES: unisciti come QC Validation Analyst!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell’espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di QC Validation Analyst in ambito farmaceutico!

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Siamo alla ricerca di professionisti appassionati di Quality Control, Validazione di Metodi Analitici e Compliance GMP, desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori.

Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato? Questa è l'opportunità perfetta per te.

Responsabilità:

• Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.
• Eseguire analisi chimico-fisiche di laboratorio (HPLC, UPLC, GC, UV, IR e altre tecniche strumentali) a supporto delle attività di validazione.
• Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.
• Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.
• Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
• Esperienza di almeno 2-5 anni in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici.
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA.
• Esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, UPLC, GC, UV e IR.
• Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team.

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.