Senior QA Validation Lead - GMP & CSV (Pharma)

S&You Italia

Viù

In loco

EUR 45.000 - 55.000

Tempo pieno

4 giorni fa

Candidati tra i primi

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Supera i filtri ATS

Descrizione del lavoro

S&You Italia è alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor per rafforzare il team QA in ambito farmaceutico. Riporterai al QA Plant Director e garantirai la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP.

La risorsa gestirà la validazione di impianti, attrezzature e processi, coordinando ditte esterne e fornendo supporto a audit e ispezioni. Lavoro in azienda con RAL 45K-55K e inquadramento CCNL Chimico-Farmaceutico, località Napoli.

Competenze

Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
Ottima conoscenza GMP e linee guida internazionali.
Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.

Mansioni

Gestione del sistema di validazione/qualifica per impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV e shipping.
Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli e report; gestione piani di riqualifica.
Supervisione di fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e MBR.
Gestione di risk analysis, trend, deviation e CAPA/SA CAPA.
Coordinamento di ditte esterne e supporto a audit interni e ispezioni.
Contributo all'aggiornamento normativo e al miglioramento continuo delle attività QA.