QA Validation Lead – GMP Compliance & Validation Excellence

S Italia

Napoli

In loco

EUR 45.000 - 55.000

Tempo pieno

2 giorni fa

Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

S Italia, realtà industriale nel settore farmaceutico, cerca un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. Riporterà al QA Plant Director e garantirà la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

La figura coordinerà validazione/qualifica di impianti, attrezzature, utility, processi, e supporterà audit interni ed esterni. Richiesta laurea in discipline scientifiche e almeno 7 anni di esperienza in QA Validation.

Competenze

Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.

Mansioni

Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.