QA Process Validation

AYES - Management & Technology Consulting; Lazio; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting cerca un QA Process Validation Specialist per il Lazio. Il ruolo prevede definizione e gestione di strategie di convalida, redazione di protocolli e report, e collaborazione con Produzione, Ingegneria e QA per garantire conformità GMP e regolari audit.

Si richiede laurea in discipline scientifiche ed esperienza di 1–3 anni in qualità assurance con focus su validazione di processi farmaceutici, conoscenza GMP/FDA/EMA/ICH e ottime capacità comunicative in

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richieste.
• Esperienza di 1–3 anni in Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi farmaceutici.
• Conoscenza delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH.
• Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem solving.

Mansioni

• Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV).
• Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP.
• Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione.
• Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida.
• Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche.
• Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida.
• Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo.

Conoscenze

Inglese

Problem solving

Organizzazione

Comunicazione

Lavoro di squadra

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.

Responsabilità:

• Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
• Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
• Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
• Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
• Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
• Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
• Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
• Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.