Quality Assurance Validation Supervisor

S Italia; Napoli; In loco; EUR 45.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

S Italia, realtà industriale nel settore farmaceutico, cerca un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. Riporterà al QA Plant Director e garantirà la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

La figura coordinerà validazione/qualifica di impianti, attrezzature, utility, processi, e supporterà audit interni ed esterni. Richiesta laurea in discipline scientifiche e almeno 7 anni di esperienza in QA Validation.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
• Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.

Mansioni

• Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
• Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
• Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
• Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
• Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
• Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
• Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.

Conoscenze

Leadership

Coordinamento

Problem solving

Comunicazione

Analisi del rischio

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Descrizione dell’offerta di lavoro

Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.

La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

Principali responsabilità

• Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
• Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
• Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
• Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
• Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
• Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
• Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
• Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.
• Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.

Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo

Luogo di lavoro: Provincia di Napoli

Lofferta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004