Senior QA Lead – Medical Devices & ISO 13485

Copan Group; Lombardia; Hybrid; EUR 40,000 - 45,000; Full time

Job summary

Copan Italia S.p.A. cerca un professionista da inserire nel team Quality Assurance per assicurare il corretto svolgimento delle attività legate alla qualità, rispettando tempistiche, tracciabilità delle evidenze e l'applicazione coerente di normative e procedure.

Il ruolo richiede esperienza solida nei processi QA e capacità di lavorare in un ambiente complesso, regolamentato. Si interverrà per audit, CAPA e reportistica, con opportunità di crescita in un contesto internazionale.

Qualifications

• Buona conoscenza della norma ISO13485.
• Familiarità con i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici.
• Esperienza nei processi di Quality Assurance in contesti regolamentati.

Responsibilities

• Supportare la gestione end-to-end dei reclami clienti.
• Coordinare la raccolta delle informazioni necessarie alle indagini.
• Collaborare con i reparti coinvolti nell'analisi delle cause.
• Monitorare scadenze, follow-up e azioni correttive.
• Supportare le attività di audit interni, audit clienti e fornitori.

Skills

ISO 13485 knowledge

Regulatory understanding

Quality Assurance

Job description

Copan Italia S.p.A. cerca un professionista da inserire nel team Quality Assurance per assicurare il corretto svolgimento delle attività legate alla qualità, rispettando tempistiche, tracciabilità delle evidenze e l'applicazione coerente di normative e procedure.

Il ruolo richiede esperienza solida nei processi QA e capacità di lavorare in un ambiente complesso, regolamentato. Si interverrà per audit, CAPA e reportistica, con opportunità di crescita in un contesto internazionale.