Senior QA Validation Lead — GMP & Compliance Expert

S&you Italia; Napoli; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Job summary

S&you Italia è alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA in provincia di Napoli. Riporterà al QA Plant Director e garantirà conformità nelle attività di qualifica/validazione secondo GMP e standard aziendali.

Responsabilità chiave includono gestione di validazione/qualifica di impianti, apparecchiature e processi, redazione di SOP e protocolli, gestione di risk analysis e CAPA, nonché supporto a audit e ispezioni.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation nel settore farmaceutico.
• Ottima conoscenza GMP e linee guida internazionali.
• Capacità di coordinamento, leadership e problem solving.
• Buone doti comunicative.

Responsibilities

• Gestione delle attività di qualifica e validazione conformi GMP.
• Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli e report.
• Supervisione di fasi critiche di processo e collaborazione con i reparti.
• Coordinamento ditte esterne e monitoraggio di tempistiche.
• Supporto a audit interni, fornitori e ispezioni delle Autorità.
• Contributo all'aggiornamento normativo e al miglioramento continuo della QA.

Skills

Leadership

Problem solving

Comunicazione

Coordinazione

Education

Laurea in discipline scientifiche

Job description

S&you Italia è alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA in provincia di Napoli. Riporterà al QA Plant Director e garantirà conformità nelle attività di qualifica/validazione secondo GMP e standard aziendali.

Responsabilità chiave includono gestione di validazione/qualifica di impianti, apparecchiature e processi, redazione di SOP e protocolli, gestione di risk analysis e CAPA, nonché supporto a audit e ispezioni.