Strategic Regulatory Affairs Specialist – Italy

JSB Solutions; Milano; In loco; EUR 29.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Ticket restaurant

Induction Path 6 mesi

Buddy Program

Formazione specialistica

Smart working e flessibilità

Supporto legale

Descrizione del lavoro

JSB Solutions cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist Italia da inserire nella divisione Regulatory Affairs. Il ruolo comporta attività regolatorie nazionali ed EU e gestione dossier, con focus su conformità e supporto agli audit.

Sede principale a Milano, possibilità di esprimere preferenze tra sedi italiane. L'offerta prevede formazione, crescita professionale e un pacchetto retributivo competitivo.

Competenze

• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia).
• Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia.
• Conoscenza di ICH, AIFA, EU e normative internazionali.
• Conoscenza delle norme GMP.
• Ottima conoscenza dell'inglese (scritta e parlata).
• Spiccate capacità comunicative e relazionali.

Mansioni

• Supportare la valutazione della strategia regolatoria per variazioni nazionali ed EU.
• Gestire dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi.
• Collaborare con i siti produttivi e partecipare ad audit.
• Gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici.
• Supportare attività di Life Cycle Management e compliance.

Conoscenze

Regulatory knowledge

English proficiency

Comunicazione

Consulting mindset

Travel flexibility

Formazione

Laurea magistrale in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

JSB Solutions cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist Italia da inserire nella divisione Regulatory Affairs. Il ruolo comporta attività regolatorie nazionali ed EU e gestione dossier, con focus su conformità e supporto agli audit.

Sede principale a Milano, possibilità di esprimere preferenze tra sedi italiane. L'offerta prevede formazione, crescita professionale e un pacchetto retributivo competitivo.