Regulatory & Product Compliance Specialist Medical Device

Professional Recruitment; Brescia; Ibrido; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda multinazionale nel settore dei dispositivi medici cerca una figura per la Product Compliance. Responsabilità principali includono la garanzia di conformità normativa e gestione della documentazione per Marcatura CE e autorizzazione US-FDA. Si richiedono laurea in discipline scientifiche e almeno 1 anno di esperienza in Regulatory Affairs. Offerta di assunzione a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all'esperienza e un giorno di Smart Working a settimana.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Biotecnologie, Biologia o affini).
• Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs in aziende di dispositivi medici.
• Conoscenza fluente dell'inglese.

Mansioni

• Garantire che i dispositivi medici siano conformi alle normative internazionali.
• Gestire la documentazione per Marcatura CE IVDR e MDR.
• Collaborare con il dipartimento di Product Design.

Conoscenze

Conoscenza fluente dell'inglese

Precisione

Affidabilità

Orientamento al risultato

Ottima padronanza di Office

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Per un azienda multinazionale attiva nel settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro ricerchiamo una figura dedicata alla Product Compliance.

Ruolo e responsabilità

Lobiettivo della risorsa è garantire che i dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA.

Nello specifico la risorsa si occuperà di :

• Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile
• Gestione dossier di registrazione presso US-FDA compresa la gestione delliter di revisione da parte dellautorità
• Collaborazione con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto
• Redazione dossier di valutazione del rischio biologico
• Interfaccia con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit

Requisiti

Il profilo ricercato ha :

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia Biotecnologie Biologia o affini);
• Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs in aziende certificate di dispositivi medici o IVD;
• Conoscenza dellinglese fluente
• Ottima padronanza di Office e strumenti informatici;
• Precisione affidabilità e orientamento al risultato.

Cosa avrai

Assunzione a tempo indeterminato con CCNL Chimico Farmaceutico e retribuzione commisurata allesperienza.

Sede di lavoro

Brescia con 1 giorno di Smart Working a settimana

Key Skills

Sales Experience, Marketing, Customer Service, Communication skills, Military Experience, Retail Sales, Product Demos, Customer Support, Product Management, Product Development, Unity, Microscopy

Employment Type : Full Time

Experience : years

Vacancy : 1