Regulatory Affairs Specialist - Permanent GMP/13485 Expert

Farmapiu; Lazio; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Assunzione a tempo indeterminato

CCNL Industria chimico-farmaceutica

13 mensilità

Buoni pasto 8€

Job summary

Farmapiu cerca uno Specialista Regulatory Affairs con esperienza di 2–3 anni in contesti GMP per gestire registrazioni di nuovi prodotti in Italia ed estero e per mantenere la documentazione conforme alle normative vigenti. Richiesta laurea in CTF/Farmacia/Biologia/Biotecnologie o discipline affini, inglese C1, precisione e ottime doti relazionali per interfacciarsi con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità e buoni

Qualifications

• Esperienza di 2–3 anni nel ruolo di RA in contesti GMP.
• Conoscenza della normativa 13485.
• Inglese livello C1 richiesto.

Responsibilities

• Predisporre documentazione per registrazioni di nuovi prodotti in Italia e all’estero.
• Predisporre e aggiornare la documentazione di mantenimento delle registrazioni.
• Definire la strategia regolatoria per le variazioni e presentarle secondo normativa vigente.
• Collaborare con enti regolatori nazionali ed esteri e con le altre funzioni aziendali.
• Predisporre pratiche di registrazione per Dispositivi Medici in Italia e all’estero.

Skills

Precisione meticolosa

Analisi forte

Capacità relazionali con enti regol By

Education

CTF/Farmacia/Biologia/Biotecnologie o discipline affini

Job description

Farmapiu cerca uno Specialista Regulatory Affairs con esperienza di 2–3 anni in contesti GMP per gestire registrazioni di nuovi prodotti in Italia ed estero e per mantenere la documentazione conforme alle normative vigenti. Richiesta laurea in CTF/Farmacia/Biologia/Biotecnologie o discipline affini, inglese C1, precisione e ottime doti relazionali per interfacciarsi con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità e buoni