Regulatory Affairs Specialist – Pharma (AIC/eCTD)

Neopharmed Gentili S.P.A.; Milano; Hybrid; EUR 35,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Smart Working

Welfare Aziendale

Job summary

Una azienda farmaceutica internazionale cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per fornire supporto tecnico-regolatorio per l'immissione in commercio di medicinali. Richiesta laurea in Chimica o disciplina scientifica e 3-5 anni di esperienza. Richiesta conoscenza delle procedure europee AIC e capacità di lavorare in team. La posizione è con contratto a tempo indeterminato e permette smart working una volta a settimana.

Qualifications

• 3-5 anni di esperienza in posizione analoga.
• Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD.
• Esperienza nella documentazione per rimborsabilità e prezzo dei medicinali.

Responsibilities

• Fornire supporto tecnico-regolatorio per AIC di nuovi medicinali.
• Assicurare il mantenimento delle AIC esistenti.
• Collaborare con funzioni aziendali e contatti esterni.

Skills

Conoscenza delle procedure europee AIC

Ottima conoscenza di Microsoft Office

Capacità di analisi

Ottime capacità relazionali

Conoscenza professionale della lingua inglese

Education

Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Job description

Una azienda farmaceutica internazionale cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per fornire supporto tecnico-regolatorio per l'immissione in commercio di medicinali. Richiesta laurea in Chimica o disciplina scientifica e 3-5 anni di esperienza. Richiesta conoscenza delle procedure europee AIC e capacità di lavorare in team. La posizione è con contratto a tempo indeterminato e permette smart working una volta a settimana.