Regulatory Affairs E Quality Assurance

Jobspa; Ne; On-site; EUR 22,000 - 31,000; Full time

Job summary

Job Just On Business Spa (JOB) cerca una figura di Regulatory Affairs e Quality Assurance da inserire presso la filiale di Mirano. La risorsa si occuperà di redigere e manutenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici, supportando il QA nella gestione del sistema e partecipando a audit e ispezioni.

Si richiede laurea in Bioingegneria o similare, almeno 2 anni di esperienza nel settore, buona conoscenza di ISO 9001/13485 e delle normative UE 2017/745 e 93/42/CEE, nonché inglese scritto

Qualifications

• Laurea in Bioingegneria, Ingegneri Clinica o simile (triennale/magistrale non è vincolante).
• Richiesta una precedente esperienza di almeno 2 anni in analogo ruolo in azienda del settore Medical Device.
• Conoscenza delle normative UE 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE.
• Conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità ISO 9001 ed ISO 13485.
• Buona conoscenza dell'Inglese scritto e parlato.

Responsibilities

• redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici
• supportare l'area qualità al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale
• supportare l'area qualità durante gli audit e le ispezioni normative
• contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione
• Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Regolamento (UE) 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE

Skills

Regulatory affairs

Quality assurance

Auditing

Post-market surveillance

English proficiency

Documentation

Office suite

Education

Bioengineering degree

Clinical engineering degree

Tools

Office software

Documentation tools

Job description

Job Just On Business Spa (JOB) è un'agenzia per il lavoro specializzata nella ricerca e selezione, amministrazione e formazione del personale, presente sul mercato da oltre vent'anni.

La filiale di Mirano ricerca Regulatory Affairs e Quality Assurance per azienda cliente del settore metalmeccanico operante nell'ambito dei dispositivi mediali.

La risorsa inserita si occuperà di :

• redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici;
• supportare l'area qualità al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale;
• supportare l'area qualità durante gli audit e le ispezioni normative;
• contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione;
• Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Regolamento (UE) 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE;
• Conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità e degli standard internazionali ISO 9001 ed ISO 13485;
• Esperienza nella redazione della documentazione di prodotto per dispositivi medici;

Buona conoscenza dell'Inglese scritto e parlato.

• Titolo di studio: laurea in Bioingegneria, Ingegneri Clinica o simile (triennale/magistrale non è vincolante).
• Richiesta una precedente esperienza di almeno 2 anni in analogo ruolo in azienda del settore Medical Device.
• Elementi qualificanti: eventuali conoscenze in ambito sviluppo applicativi iOS/Android e loro gestione.
• Buona conoscenza del pacchetto Office, Buona conoscenza della lingua Inglese (scritto/parlato).

Si offre assunzione diretta in azienda scopo indeterminato.

Zona : Limitrofi di Scorze'

L'annuncio è rivolto a tutte le persone, senza distinzione di sesso, in riferimento al D. Lgs. 198/2006.

Settore: Industria metalmeccanica

CCNL applicato: METALMECCANICA - Piccola industria

Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800

Percentuale di occupazione: Full-time

Disponibilità lavorativa: Orario diurno

Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato

Inquadramento: Impiegato

Mezzo di trasporto: Auto