Affari Regolatori e QA per Dispositivi Medici

Jobspa; Ne; On-site; EUR 22,000 - 31,000; Full time

Job summary

Job Just On Business Spa (JOB) cerca una figura di Regulatory Affairs e Quality Assurance da inserire presso la filiale di Mirano. La risorsa si occuperà di redigere e manutenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici, supportando il QA nella gestione del sistema e partecipando a audit e ispezioni.

Si richiede laurea in Bioingegneria o similare, almeno 2 anni di esperienza nel settore, buona conoscenza di ISO 9001/13485 e delle normative UE 2017/745 e 93/42/CEE, nonché inglese scritto

Qualifications

• Laurea in Bioingegneria, Ingegneri Clinica o simile (triennale/magistrale non è vincolante).
• Richiesta una precedente esperienza di almeno 2 anni in analogo ruolo in azienda del settore Medical Device.
• Conoscenza delle normative UE 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE.
• Conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità ISO 9001 ed ISO 13485.
• Buona conoscenza dell'Inglese scritto e parlato.

Responsibilities

• redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici
• supportare l'area qualità al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale
• supportare l'area qualità durante gli audit e le ispezioni normative
• contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione
• Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Regolamento (UE) 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE

Skills

Regulatory affairs

Quality assurance

Auditing

Post-market surveillance

English proficiency

Documentation

Office suite

Education

Bioengineering degree

Clinical engineering degree

Tools

Office software

Documentation tools

Job description

Job Just On Business Spa (JOB) cerca una figura di Regulatory Affairs e Quality Assurance da inserire presso la filiale di Mirano. La risorsa si occuperà di redigere e manutenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici, supportando il QA nella gestione del sistema e partecipando a audit e ispezioni.

Si richiede laurea in Bioingegneria o similare, almeno 2 anni di esperienza nel settore, buona conoscenza di ISO 9001/13485 e delle normative UE 2017/745 e 93/42/CEE, nonché inglese scritto