Collaboratore del Responsabile Gestione Qualità

IQM selezione; San Martino Siccomario; On-site; EUR 27,000 - 33,000; Full time

Job summary

IQM selezione cerca un/a Collaboratore/Collaboratrice del Responsabile Gestione Qualità – Dispositivi medici (ARGQ) per una società produttrice nel settore medicale, con sede a S. Martino Siccomario.

La risorsa possiede diploma o laurea tecnico-scientifica, conoscenza ISO 13485 e UE 745, esperienza in qualità/regolatorio, buona padronanza dell’inglese e competenze informatiche, oltre a capacità di analisi, problem solving e lavoro di squadra.

Qualifications

• Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico.
• Conoscenza dei Sistemi Qualità per dispositivi medici (ISO 13485) e delRegolamento UE 2017/745.
• Buona padronanza dell’inglese scritto e parlato.
• Buona padronanza degli strumenti informatici e attitudine all’analisi dei dati.
• Spirito di iniziativa, capacità di analisi e problem solving, lavoro di squadra.

Responsibilities

• Collaborare alla definizione e al miglioramento dei processi e alla documentazione del Sistema Qualità.
• Predisporre e aggiornare Fascicoli Tecnici e documentazione regolatoria dei dispositivi medici.
• Affiancare RGQ in non conformità, reclami, resi, segnalazioni e azioni correttive e preventive.
• Collaborare alla qualificazione e al monitoraggio fornitori, audit interni e sorveglianza post‑commercializzazione.

Skills

Inglese

Analisi dati

Organizzazione

Lavoro in team

Problem solving

Comunicazione

Education

Diploma o laurea tecnico-scientifica

Tools

ISO 13485

Regolamento UE 2017/745

Pacchetto Office

Job description

Per società operante nella produzione di dispositivi in ambito medicale, cerchiamo un/a

Collaboratore/Collaboratrice del Responsabile Gestione Qualità – Dispositivi medici (ARGQ)

• Diploma o laurea, preferibilmente a indirizzo tecnico-scientifico;
• Conoscenza dei Sistemi Qualità per dispositivi medici, della norma ISO 13485 e del Regolamento (UE) 2017/745;
• Preferibile esperienza in ambito Qualità o Regolatorio nel settore dei dispositivi medici o in aziende con sistemi certificati;
• Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato, anche per la comprensione della documentazione tecnica e regolatoria;
• Buona padronanza degli strumenti informatici e attitudine all’analisi e all’elaborazione dei dati;
• Capacità organizzative, precisione, affidabilità, riservatezza, spirito di iniziativa, capacità di analisi e problem solving, attitudine al confronto e al lavoro di squadra, buona comunicazione e rispetto delle priorità e delle scadenze.

Mansioni da svolgere:

• Collaborare alla definizione e al miglioramento dei processi aziendali e alla redazione, revisione e aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità.
• Partecipare alla predisposizione e all’aggiornamento dei Fascicoli Tecnici e della documentazione regolatoria dei dispositivi medici.
• Affiancare RGQ nella gestione di non conformità, reclami, resi, segnalazioni e azioni correttive e preventive, contribuendo all’analisi delle cause, al monitoraggio e alla verifica dell’efficacia.
• Collaborare alla qualificazione e al monitoraggio dei fornitori.
• Partecipare alla pianificazione e gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di
• Enti di Certificazione e Organismi Notificati, assumendo, su incarico, il ruolo di referente aziendale in assenza di RGQ.
• Collaborare alle attività di sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza, alla raccolta e analisi dei dati e alla relativa documentazione.
• Contribuire al monitoraggio di manutenzioni, tarature e qualifiche, alla gestione della formazione, degli obiettivi e degli indicatori di qualità e alla preparazione del Riesame della Direzione.

Inserimento: immediato.

Sede di lavoro: S. Martino Siccomario.

Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo determinato di sei mesi con possibilità di trasformazione in indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova.

Retribuzione: circa 30.000 euro annui.

La ricerca rispetta l'attuale normativa sulle Pari Opportunità (L.903/77) Aut. Min 1314RS